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传递窗验证方案
Themanuscriptwasrevisedontheeveningof2021
传递窗验证方案
Validationprotocolofthedeliverywindows
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批准Approvedby:日期Date:
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版本号变更描叙变更细节批准日期
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目录
Contents
1简介
是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间，洁净区与非
洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，使洁净室的污
染降低到最低程度。传递窗内安装有紫外灯，物品经紫外线照射消毒后
进入洁净区。紫外线是一种电磁辐射，波长190～350nm，其中以的杀菌
力最强，可使DNA链上相邻嘧啶碱基之间形成二聚体，抑制DNA的复
制，导致突变或死亡。紫外线的杀菌力与紫外线强度、照射时间、温度
和湿度等因素有关。
本方案包括该设备的安装确认、运行确认和性能确认等内容。在确认过
程中出现任何偏差，必须及时解决偏差之后再进行下一步的确认。
2实施计划
实施内容时间安排
安装确认
运行确认
性能确认
3验证小组成员
部门姓名职责
负责验证方案、验证报告的批准
QA
负责验证方案、验证报告的审核
负责验证方案、验证报告的审核，指导和监督方
案的实施
负责验证方案、验证报告的起草，参加方案的实
QC
施
负责验证方案、验证报告的审核，协助方案的实
施
4仪器及用具
名称型号或规格校验单位校验编号有效期
GNP-9270广州市计量
细菌培养箱
型所
广州市计量
霉菌培养箱SHP-150型
所
数显式温湿度计DWS508D广州市计量
所
紫外线强度测定广州市计量
TN-2254
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