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文献修订履历
NO.
制/修订日期
修订内容摘要
版本/次
总页数
1
制定
A/0
46
2
部分修订
A/1
46
3
全面修订
A/2
28
生效日期
核准
审核
制/修订
制定部门
管理代表
目录
1.企业簡介、組織架構及部門權責說明…………4
1.1企业簡介------……………4
1.2部門權責說明………………5
2.引用標準:………………………7
2.1ISO9001:2023年版條文與品質管理系統相關文献對照…9
2.2品質管理系統程序文献與部門權責對照表………………9
3.名詞與定義……………………9
4.品質管理系統:…………………11
4.1一般规定……………………10
4.2書面化資料之规定…………10
簡述………………………10
品質手冊…………………11
文献管制…………………11
記錄管制…………………12
5管理階層責任:…………………12
5.1管理階層承諾………………12
5.2客戶规定重點………………13
5.3品質政策……………………13
5.4規劃…………15
各項品質目標……………15
品質管理系統規劃………15
5.5職責、職權與溝通…………15
職責與職權………………15
管理代表…………………16
內部溝通…………………16
5.6管理審查……………………16
6.資源管理:………………………17
7.產品實現:………………………17
7.1產品實現流程規劃…………18
7.2與客戶相關之流程…………18
產品相關规定之決定……………………18
產品规定之審查…………19
與客戶之溝通……………19
7.3設計開發……………………19
7.4採購:…………20
採購作業流程…………20
採購資料…………………20
採購產品之驗證…………20
7.5生產與服務提供作業:………21
生產與服務提供之管制…………………21
生產與服務流程確認……………………21
鑒別與追溯性……………22
客戶財產…………………22
產品之防護措施…………22
7.6監控及量測設備之管制……………………23
8.量測分析及改善………………21
8.1簡述…………21
8.2監控與量測…………………24
客戶滿意度………………24
內部稽核…………………24
流程之監控及衡量………25
產品之監控與檢測………25
8.3不符合產品之管制………
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