实验室生物安全手册.docx

医院实验室

生物安全管理手册

目录

第一章：检验科安全委员会组成

第一节：安全委员会组织架构

第二节：职责

第二章：生物安全手册和体系文件

第一节：生物安全管理制度

第二节：实验操作规范

第三节：实验室生物安全事故应急处理预案

第四节：病原生物危害性评估

第五节：化学品安全和危险废物处理工作要求

第六节：电气安全

第三章：生物安全手册和体系文件

第一节：实验室人员培训制度

第二节：实验室准入制度

第三节：试剂及样品的管理制度

第四节：健康医疗监督制度

第五节：实验室设施设备的监测检测和维护制度

第六节：事故和职业暴露疾病报告制度

第七节：生物安全自查制度

第八节：实验室资料档案管理制度

第九节：安全保卫防盗防火制度

第一章：检验科安全委员会组成

安全委员会组织架构：

委员会

委员会

委员会主任

委员会主任

负责人

负责人

生化室体液室血液室

生化室

体液室

血液室

二、职责：

1.实验室安全委员会及总安全主任职责：

1.1负责或组织相关专家对中心的实验室安全状况进行年度评估，并对各种规章制度的有效性、充分性进行审议和评估。

1.2负责批准实验室安全计划，负责批准有关实验室安全的各种软硬件配置。

1.3对中心实验室安全的具体实施提出指导性意见。

1.4调查和审议中心的各实验室安全计划是否符合国家的相关规定并批准计划的实施。

1.5监督实验室安全教育及健康管理的落实。

1.6讨论中心工作人员违反实验室安全政策的处理措施，负责并授权对重大实验室安全事故及事故隐患进行处理。

1.7总安全主任负责每年对中心的实验室安全手册进行评审及提出并根据实际需要提出修改意见和见意。

1.8在对新的涉及安全的程序进行修改后，总安全主任或其委托人应对修改的内容进行审核并批准后方可实施。

1.9审议其它与实验室安全相关的必要事项。

2.实验室安全主管职责：

2.1具体负责中心实验室安全工作。

2.2协助实验室安全专家作好有关中心的实验室安全状况的评估并协助实验室安全委员会调查及审议中心的实验室安全计划是否符合国家的相关规定并作出修正。

2.3带领中心实验室安全员制定中心实验室安全手册及各种有关实验室安全的作业指导书及规章制度。

2.4负责制定规定和程序以确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全的要求并定期进行检查、维护、更新以确保不降低其设计性能。

2.5对每月实验室安全员反馈的有关中心实验室安全制度的执行情况及存在的不足进行分析总结，并提出相应的解决措施。

2.6给中心所有的员工提供有关实验室安全方面的连续指导。

2.7负责对每年中心新进员工的有关实验室安全规章制度的培训。

2.8负责对有关实验室安全的标准依据新的政策及CAP的最新要求进行更新并及时向中心员工进行宣贯。

2.9负责对新修改的安全程序内容进行宣贯并监督执行。

2.10负责收集国内外有关实验室安全的最新的信息，技术方法、要求并向中心所有的员工进行宣贯。

2.11经实验室安全委员会同意，负责联系有关方面的专家对中心员工进行消防及化学品防护安全等方面的培训。

2.12对中心工作人员违反实验室安全政策及规定、所出现的事故及可能存在的事故隐患的处理提出初步的意见并提交中心实验室安全委员会审议。

2.13负责将实验室人员的疾病及因疾病而缺勤的情况记录在案，并在可能的情况下给予帮助，因为这些缺席和记录有可能和实验室获得性传染病有关。

2.14每年根据区域性流行病学的情况并根据可能接触的实验室申请中心组织员工进行相关疫苗免疫以预防感染并作好免疫记录。

3.实验室安全员职责：

3.1实验室安全员每室配备一个。同时各室组长应积极配合好实验室安全员的工作。

3.2实验室安全员每周对各室的实验室安全执行情况进行检查，并对各室的实验室安全设施进行必要的维护。同时每周将检查内容通过邮件回报到生物安全主管或安全主任助理进行整理。

3.3协助实验室安全主管制定中心的实验室安全手册及各种有关实验室安全的具体规章制度并监督执行。

3.4协助实验室安全主管作好实验室安全知识的宣贯工作。

3.5指导各室工作人员在出现溅出液和其它传染性物质的事故后进行消毒处理，并对此类事件作出详细的书面记录。

3.6督促各实验室工作人员对各实验场所进行空气及各种操作台面及仪器的消毒。

3.7指导并监督各室妥善处理医疗废物及常规非医疗废物，若有必要的话应指导并监督对医疗废物进行消毒并作好消毒记录。

3.8对各室工作人员在工作中所出现的有关实验室安全事故作出紧急处理并及时上报给实验室安全主管，由实验室安全主管及时上报给中心实验室安全委员会。

3.9随时对中心的急救药箱及化学品处理箱的物品进行检查，