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第十五章病案管理与法律法规

第一节病案的归属权

一、国外有关病案所有权的规定

（一）美国

1、传统观念—所有权归医疗机构所有

2、逐渐过渡—医患双方共有，医疗机构有保管责任

3、患者享有病案请求权。

4、使用限制：必须得到病人同意才能使用

例外：有法律义务提供资料除外

（二）欧盟

1、所有权归个人所有。

2、支付一定费用后，可复印病人本人的信息。

3、使用方面：病人本人同意授权，其他个人和组

织才有权进行收集和处理。

例外：

（1）法律规定需提供资料的

（2）为公共、他人或病人利益的

（3）不知道病人身份，只用于统计、教研的

二、我国的病案所有权

1、私有说—病案归病人所有

2、国有说—病案归国家所有

3、医疗机构所有说

4、共有说

第二节与病案相关的法规

与病案相关的法规

《医院工作条列》

《医疗事故处理条列》

《医疗机构病历管理规定》

《病历书写基本规范》

《关于民事诉讼证据若干规定》

《执业医师法》

《电子病历基本架构与数据标准》

等等

一、病案的保管

（一）存在的问题

1、病历修改随便

2、病案记录缺少连续性、完整性

3、病案的破损、丢失

（二）相关规定

1、《医疗机构病历管理规定》N3～5条规定：严禁

任何人涂改、伪造、隐匿、销毁、抢夺和窃取病

历。

2、《中华人民共和国执业医师法》规定：医师应按照

规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销

毁医学文书及有关资料。”

3、《关于民事诉讼的证据的若干规定》：因医疗行为

引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结

果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证

责任。

3、《医疗事故处理条列》N28第五款条款规定：在医

疗机构建有病历档案的门诊、急诊患者，其病历资

料由医疗机构提供；没有在医疗机构建立病历档案

的，由患者提供。医疗机构无正当理由未依照本条

例的规定如实提供相关材料，导致医疗事故技术鉴

定不能进行的，应当承担责任。

医院丢失病人重要病历资料一次性赔偿24万元

案例：

小圆圆是2007年1月28日在徐州一家医院出生的。当时，医院根据

宝宝出生后身体状况检查情况，给出的新生儿评分是9-10分，外观无

畸形，不过羊水出现一定程度的浑浊。见此情况，医护人员立即清理

呼吸道，吸氧，预防缺血缺氧性脑病的发生，终于，四天后小圆圆出

院了。

出院没多久，父母发现小圆圆出现异常，就带她到徐州市儿童医院

诊治，被诊断为癫痫。父母认为是她出生时大脑缺氧，医院未采取有

效措施及时救治，贻误了最佳治疗时机造成的，于是将孩子出生所在

的医院起诉至法院。诉讼过程中，小圆圆父母申请法院委托徐州市医

学会，对小圆圆的伤残等级进行鉴定，结论为：小圆圆的状况对应的

医疗事故等级为三级乙等。然而，由于医院管理不善，将小圆圆大部

分病历丢失，以至于对医疗事故的技术鉴定迟迟不能进行。法院受里

了此案。

病历丢失难举证状告医院遭败诉

案例：

原告田某诉称，2001年3月29日，其在工作中不小心从高处摔落，事发

后到胸科医院进行检查。但由于胸科医院医生的疏忽，没有诊断出

原告第12节胸椎骨折的实际病情。2001年8月6日，海淀医院诊断原

告为“胸椎12压缩性骨折，胸腰段后突，骨质增生”。原告认为，由

于胸科医院的漏诊、误诊，导致原告不能及时有效的治疗胸椎骨折，

造成了终生残疾。故此，诉至法院，请求判令被告胸科医院赔偿交

通费、医药费、精神损害抚慰金和残疾生活补助费共计45872.4元。

被告胸科医院辩称，原告田某在投诉以及诉讼期间，一直未能提供

在被告处就诊的病历手册，不能证明被告对其作出错误或不全面的

诊断及治疗。故医院认为，原告损害后果与被告医疗行为之间无因

果关系。

北京市海淀区人民法院审理了田某诉北京胸科医院医疗事故损害赔

偿纠纷案，一审判决原告田某败诉，这是北京市首例因患者无法提

供病历，被判败诉的医疗事故