医院中药饮片质量控制.ppt

天津中医药大学第二附属医院

;;;;中药房设置要求;中药房部门设置要求;与医院规模和业务需求的要求;人员配备的要求;中药房主任资质的要求;;以中药内容为主的在职教育培训制度及培训计划;煎药室设置;煎药室设置与设备要求;煎药室人员配备的要求;医院中药饮片质量控制要点;;

第十六条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

第十七条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

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第十八条医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。

第十九条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

第二十条有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。

第二十一条购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

;;;1.中药饮片仓库有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施

2.有中药饮片养护管理制度养护目录、养护记录、出库记录完整

3.中药饮片出库前，严格进行检查核对，不合格的不得出库使用

4.养护中发现质量问题，及时上报本单位领导处理并采取相应措施;◆中药饮片调剂制度或中药饮片调剂规范

◆中药饮片调剂复合程序

◆中药饮片处方双签字

◆中饮片重量复合

◆发药用药交代

;◆小包装中药饮片品种数

◆小包装中药饮片占中药饮片处方总数的比例

;;◆煎药室工作制度及相关设备标准化操作流程

◆煎药质量控制监测工作

◆煎药质量医、患反馈

;;;;;◆开展中药处方评价工作，规范处方（用药医嘱）开具、抄录、审核、调配、核发、用药交代等行为

◆公布评??结果

;;;;中国药典;中药处方点评组织;处方抽样;落实中药饮片处方专项点评制度;落实中药饮片处方专项点评制度;谢谢！