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药事管理与法规真題及答案
壹、最佳选择題
1.根据《—年》药物電子监管工作规划》确的是(B)
A.首先對基本药物实行全品种電子监管
B.在药物生产、批发环节实現電子监管的基础上,推广到药物和使用环节
C.首先對醫疗用毒性药物实行電子监管,逐渐推广到血液制品和疫苗
D.按照先東部发达地区再向西部渗透的原则实行药物電子监管
E.采用壹步到位方式,對所有的药物实行電子监管
2.根据《药物生产质量管理规范(版),在药物应當具有的条件中,不包括(C)
A.具有合适资质并通過培训的人员
B.足够的廠房和空间
C.新药研发的团体、仪器和设备
D.通過同意的生产工艺规程
E.合用的生产设备和维修保障
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