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2024年药厂质监岗位职责
第1篇:药厂岗位职责
制药企业岗位责任制
1、目的:
明确公司各级人员职责。
2、范围:
本公司各级人员。
3、职责:
本公司各级人员。
4、内容:
4.1总经理岗位责任制4.2制药厂厂长岗位责任制4.2.1负责安排制药厂的年、季、月的生产,根据市场需求进行生产调度。4.2.24.3制药厂副厂长岗位责任制4.3.1配合厂长完成公司下达的各项任务。4.3.2负责指导制药厂实际生产,根据生产计划进行人员、生产调度。4.3.3下达生产计划,指导制造部门的具体生产安排。4.4质保部经理岗位责任制4.4.1.1进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核,保证gmp在公司内的正常运行。4.4.1.2对投诉报告、用户意见进行论证和调查,负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。
4.4.1.3负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施。4.4.1.4分析、控制所有影响产品质量的因素。4.4.1.5下达生产指令单,签批产品合格证。4.4.1.6负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.4.1.7是合格产品最终放行的决定人。4.4.1.8走访供应商,确保供应物料的质量。4.4.1.9负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。4.4.1.10负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。4.4.1.11负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.4.1.12负责建立和充实产品的质量档案。4.4.1.13负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.4.1.14负责验证管理,审核验证方案和验证报告。4.4.1.15参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见。4.4.1.16参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合gmp要求提出意见。
4.4.2qa员岗位责任制4.4.2.1协助质保部经理的工作。4.4.2.2对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查,负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。4.4.2.3妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和监督管理提供信息。
4.4.2.4负责qc检验样品的取样工作。4.4.2.5负责洁净区日常环境监测工作。4.4.2.6负责产品质量方面的统计,分析。4.4.2.8负责质量分析会议的记录。4.4.2.9监督检查质量管理文件的执行情况。4.4.2.10负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。4.4.2.11负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。4.4.2.12配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计,并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案,对供应商产品质量信息进行总结分析,反馈给供应商。4.4.2.13负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。
4.4.2.14负责制定qa人员职责。4.4.3质检部岗位责任制
质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。4.4.3.1质检部经理岗位责任制4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料,标签,使用说明书、中间产品成品合格与否的判定,及时出具检验报告书。4.4.3.1.2按照国家现行技术标准,负责制订有关质量检验管理
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