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-各细分领域简述

的问题。突出的问题表现在研制开发力量薄弱，技术水平落后;企业规

模小，设备比较落后，无法形成规模经济参与国际竞争等几个方面。

而且，目前国内基因工程药物大多数是仿制而来，因为仿制药品成本

比较低，企业自主创新研发的动力不足。此外，对于二级市场而言，

目前生物制药产业的投资标的还比较有限，并且主要集中在生物疫苗、

生物诊断制剂、重组蛋白质类药物这三个子行业中。而在基因治疗药

物和生物芯片技术产业中，目前还没有相应的上市公司。至于单抗类

药物，目前仅有兰生股份、华神集团与海正药业略有涉足。

我们相信，未来将有越来越多的优质生物制药企业开始涌现，生

物制药行业的投资机会正在逐渐显现。对于普通投资者而言，应着眼

于生物制药股的内在价值，进行长期关注，而不应只是短期的概念炒

作。从我们来看，投资者对公司内在价值把握的核心，在于是否具有

强大的研发能力，未来是否有可以不断的推出重磅新药，对于新产品

的营销能力怎样以及目前是否有稳定增长的现金流。而对于处于全球

前沿的，市场前景无限广阔的品种，如幽门螺杆菌疫苗，艾滋病疫苗，

乙肝疫苗与新方案抗肿瘤药物等应该重点关注。

一、基因工程药物

1、基因工程的主要研究内容

1.1获得具有遗传信息的目的基因

1.2选择基因载体获得重组DNA

1.3将重组DNA分子导入宿主细胞

1.4鉴定带有目的基因的克隆

1.5目的基因的扩增及获得目的产物

2、基因工程制药的下游技术

2.1基因工程菌的培养

2.2基因工程菌细胞的破碎

2.3基因工程动物细胞的大量培养技术

基因重组蛋白的分离和纯化

、药物

3.1基因重组细胞因子

3.1.1干扰素类

3.1.2白细胞介索类

3.1.3集落刺激生长因子

3.1.4红细胞生成素

3.1.5干细胞因子

3.1.6血小板生成素

3.1.7肿瘤坏死因子

3.1.8表皮生长因子

3.1.9碱性成纤维细胞生长因子

3.2基因重组激素

3.2.1胰岛素

3.2.2生长激素

3.2.3降钙素

3.2.4心钠素及利钠多肽家族

3.3基因重组溶血栓药物

3.3.1已被批准使用的溶栓药物

a)链激酶

b)双链尿型纤溶酶原激活剂——尿激酶

c)乙酰化纤溶酶原链激酶复合物

d)组织型纤溶酶原激活剂

e)组织型纤溶酶原激活剂的衍生物

3.3.2正在研究的溶栓药物

a)葡激酶

b)单链尿型纤溶酶原激活剂——尿激酶原

c)吸血蝙蝠唾液纤溶酶原激活剂及其衍生物

d)组织型纤溶酶原激活剂衍生物

e)尿型纤溶酶原激活剂衍生物

和scu_PA等嵌合体

g)t-PA或sctrPA与单抗结合

3.3.3其他

a)提高溶栓药物疗效的综合措施(肖成祖)

b)水蛭素(陈松森)

c)水蛭素的结构与性质

d)水蛭素抑制凝血酶活性及其应用

基因重组可溶性受体

3.4.1肿瘤坏死因子可溶性受体

3.4.2白细胞介素-1可溶性受体

3.4.3白细胞介素-4可溶性受体

3.5基因工程血液代用品

3.5.1基因重组血清白蛋白

3.5.2基因重组人血红蛋白

3.6反义核酸药物

3.6.1反义脱氧核糖寡核苷酸

3.6.2反义RNA

3.6.3核酶

3.6.4三链形成寡核苷酸

基因工程重组蛋白缔造的重磅药物经久不衰。重组蛋白药物克服

了生物提取蛋白类药物杂质多、质量控制难的缺点，且工业化生产成

本较低，环保成本低。重组蛋白药物在各种重大疾病治疗中有广泛应

用，诞生了很多重磅炸弹，是基因工程技术应用于制药工业的开山之

作。重组蛋白大都是人体蛋白或其突变体，以弥补某些体内功能蛋白

的缺陷或增加人体内蛋白功能为主要作用机理，对于有些疾病的治疗

作用是不可替代的,且其安全