药品研发质量管理存在问题及对策.doc

药品研发质量管理存在问题及对策

【摘要】本文主要对我们国家制药企业药品研发阶段质量管理方面出现的各种问题进行分析和探讨，并且提出具体的应对策略。此类企业应该对其他国家质量管理方面的先进思想以及方法等进行学习和参考，结合药品研发的项目管理模式，基于研发工作的创新性以及灵活性等特点以及不同研究阶段的相应特征、目标要求等，对研发质量管理体系进行建立，并使其具有完善性，从而使药品研发质量管理水平得到有效的提升，药品研发具有规范性，为产品的成功报打下坚实的根基，推动企业更好的发展。在此期间，切不可出现形式化管理的情况，而且也要在管理中也要防止“一刀切”的现象出现，从而导致药品研发受到制约。

【关键词】