中期汇报流感预防项目启动会专家讲座.pptx

中国中医科学院广安门医院

首都医科大学从属北京佑安医院;;;;;;;辟秽解毒方为中国中医科学院广安门医院急诊科齐文升教授临床经验方，全方剂量符合药典用量，配伍得当，临床应用多年未发觉不良反应。

本研究可能存在不良事件如药品过敏等，如实填写如过敏等不良事件统计表。

;主要分析将按照意向性治疗（ITT）标准进行，全部随机化入组患者（不论是否违反方案）均将被纳入最终分析。对于描述性分析，定量指标将采取均值±标准差、定性指标则采取频数和百分比。基线组间均衡性检验，对定量指标将依据是否符合正态性，对应选择参数或非参数方法，定性指标则依据期望频数选择卡方或准确概率进行检验。全部统计检验显著性水平均取5%，统计分析软件为SPSS20.0。;

证实“辟秽解毒方”预防普通人群和流感亲密接触者有效性；

汉字关键期刊发表论文2篇；;;;预试验

对北京地域3家企、事业单位人员，以及年1月-年3月到中国中医科学院广安门医院急诊科就诊非流感患者，总共1000例进行探索性观察。

;随机抽取1000例中男女例各48例作为探索研究对象;;;辟秽解毒方预防北京地域流感群组随机对照研究

采取多中心、群组随机研究方法。

10家医院急诊科、呼吸科就诊确实诊诊疗或流感样病例患者家庭或病区为一群组，对其亲密接触者（家眷及病区人员）进行观察。

纳入200户确诊流感或流感样病例患者家庭500例亲密接触家眷及10个病区200名亲密接触人员。;;;流感样病例和流感确诊患者信息统计

当前，一共搜集了47名患者，患者主要症状以咽部不适，发烧和咳嗽多见。流感样病例：确诊流感者≈8:1，中医辨证分型以风热型和风寒型居多。;;;脱落标准

依从性差，影响有效性及安全性者；

发生严重不良事件或特殊生理改变，不宜继续用药者；

用药期间因其它疾病需入院就诊者；

要求退出试验者。

剔除标准

违反试验方案，误纳入者；

纳入后未用药、未采集数据者。

终止标准

服药过程中出现流感样症状者。

;;;;;;;;;;感激聆听