新编质量管理制度.doc

文献编号：

品管部

质量管理制度

修订日期

①

②

③

④

制定

2023年4月日

核准

审核

制定

会审

实施

2023年4月日

目录

第一部分：品管组织架构及重要岗位职责

一、组织架构图..............................................1

二、重要岗位职责............................................2

第二部分：原料、包材标签的品质控制制度

原料品质验收流程图......................................4

原料取样验收标准........................................5

添加剂原料的验收流程标准...............................9

包材、标签品质验收流程图................................10

包材、标签的取样验收标准................................11

六、原物料不合格的解决标准..................................16

第三部分：成品的品质控制制度

一、成品品质验收流程图......................................17

二、成品取样标准............................................18

三、成品不合格的解决制度标准................................19

第四部分：化验室的品质管理制度

一、化验室的工作守则........................................21

二、检查数据、报告单的管理..................................21

三、原料、成品留样及观测记录的管理..........................23

四、化验室的卫生管理........................................25

五、化验室的安全、危险品的管理..............................26

六、标准试剂的配置、储存管理................................29

七、检测方法标准（具体内容见“检测方法操作标准书”）...........30

八、仪器操作方法标准（具体内容见“仪器操作方法标准书”）......32

第五部分：现场品控的品质控制制度

现场质量巡查制度........................................34

原料现场品控的职责......................................35

生产现场品控的职责......................................36

第六部分：计量管理制度

一、总规定.................................................37

二、品控部计量器具管理......................................37

三、生产部计量器具管理......................................38

四、计量器具的使用、维护、保养制度..........................38

五、计量器具周期检定制度....................................39

六、计量器具的采购、入库、流转、报废管理制度................39

七、计量原始数据、技术档案和资料的保管、使用制度............40

第七部分：附件

品管部表单记录名称汇总表................................41

第一部分：品管组织架构及岗位职责

一、组织架构图

总经理

总经理

品管部经理

品管部经理

外联事务（经理兼）

外联事务

（经理兼）

检化验

现场品管

二、重要岗位职责

1、在总经理的领导下负责全公司原料、