BS EN ISO 17511-2021 In vitro diagnostic medical devices. Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples 体外诊断医疗器械。建立校准器、真实性控制材料和人体样品值的计量溯源性的要求.pdf

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BSENISO17511:2021

Invitrodiagnosticmedicaldevices一

Requirementsforestablishingmetrological

traceabilityofvaluesassignedtocalibrators,

truenesscontrolmaterialsandhumansamples

bsi.

BSENISO17511:2021BRITISHSTANDARD

Nationalforeword

ThisBritishStandardistheUKimplementationofENISO17511:2021.

ItisidenticaltoISO17511:2020.ItsupersedesBSENISO17511:2003,

whichiswithdrawn.

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CommitteeCH/212,IVDs.

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