保健食品经营企业指导教材.pptx

保健食品经营企业指导;保健食品起源;保健食品概念;《保健食品注册管理方法（试用）》中要求：

保健食品是指声称含有特定保健功效或者以补充维生素、矿物质为目标食品，即适宜于特定人群食用，含有调整机体功效，不以治疗疾病为目标，而且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害食品;保健食品标志与同意文号标示;保健食品两个基本特征;保健食品功效（27项）;15、对化学性肝损伤有辅助保护功效

16、对胃粘膜损伤有辅助保护功效

17、祛痔疮功效

18、祛黄褐斑功效

19、改进营养性贫血功效

20、改进生长发育功效

;取消原有3项功效：抗突变、辅助抑制肿瘤、改进性功效

部分保健功效名称做了调整;保健食品与普通食品、药品主要区分;药品与保健食品主要区分;同意文号不一样;同意文号以年为界限，分两种;;组成成份不一样;作用、效果不一样;适用人群不一样;保健食品监管职能改变及执法依据;年，保健食品注册职能移交国家食品药品监督管理局，同年国家食品药品监督管理局开展了保健食品注册工作。

年制订了《保健食品注册管理方法（试行）》，并陆续制订了《保健食品现场核查要求》《营养素补充剂申报与审评要求》等8个相关要求、《保健食品命名要求》等保健食品注册管理皮套文件。;年。国务院办公厅《关于印发国家食品药品监督管理局主要指着内设机构和人员编制要求通知》（国办发[]100号）明确将卫生部食品卫生许可、餐饮业、食堂等消费步骤（以下简称消费步骤）食品安全监管和保健食品、化装品卫生监督管理职责，划入国家食品药品监督管理局。;年《食品安全法》及其实施条例深入明确了食品监督管理部门对保健食品实施严格监管;保健食品监管执法依据;保健食品经营企业本身管理关键点;管理职责;保健食品零售企业设置质量挂历机构或质量管理人员，详细负责保健食品质量管理工作。

管理制度—保健食品经营企业须依据相关法律、法规、规章，结合企业实际制订保健食品质量管理制度，并定时检验和考评制度执行情况。;保健食品质量管理制度最少应包含：;人员与培训;培训要求—保健食品经营企业责任人及从事质量管理、验收、保管??养护、营业等工作人员应经过保健食品专业知识培训，考评合格后持证上岗。

企业应定时对从业人员进行保健食品法律、法规、规章和专业技术、保健食品知识、职业道德等内容教育和培训，并建立档案。;设施与设备;仓库设置—保健食品仓库应地面平整，无污染源，并做到；

保健食品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离办法，装卸作业场全部顶棚。

有适宜保健食品分类保管和符合保健食品储存要求库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。

库区有符合要求要求卫生安全设施。

仓库应实施分区色标管理，并有显著标志。划分待验区（黄色）、合格品区（绿色）不合格品区（红色）等专用场所。;仓库设施设备要求—仓库应有以下设施和设备：

保持保健食品与地面之间有一定距离设备。

避光、通风和排水设备。

检测和调整温、湿度设备。

防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。

设施设备维护要求—对所用设施和设备应每季度进行检验、维修、保养并建立档案。;进货与验收;近乎建档—购进保健食品时应索取供货商保健食品准予生产、经营许可及营业执照等材料，建立档案，并经过上网查询、电话咨询、实地考查等方式审核证件材料真实性、正当性、有效性。

采购国产保健食品，应同时索取保健食品生产企业《卫生许可证》及《营业执照》、《保健食品同意证书》（或《保健食品注册批件》）、符正当定条件检验机构或生产企业出具产品检验汇报。;采购进口保健食品，应同时索取《进口保健食品批注证书》和口岸进口食品卫生监督检验机构出具检验合格证

上述材料均应加盖供货商印章。

进货验收—购进保健食品应进行质量验收。

严格按照法定标准和协议要求质量条款对购进保健食品质量进行逐批验收。

验收时应同时对保健食品包装、标签、说明书以及检验汇报等相关要求要求证实或文件进行逐一检验。;保健食品包装上应该标明生产者名称、地址、生产企业许可证文号、保健食品名称、生产日期、保质期、保留条件、所使用食品添加剂、成份表或者配料表和执行标准等事项。

委托生产保健食品，应该标明受委托生产者名称、地址、许可证文号等事项。;保健食品标签、说明;保健食品检验汇报;验收抽取样品应含有代表性。

对货与单不符、质量机场、包装不牢或破损、标志含糊等情况民营拒收。

验收应在符合规地功效场所进行，在要求时限内完成。

;验收统计—购进保健食品；in应由正当票据，并按要求建立购进验收统计，做到票、帐、货相符。

统计应包含产品名陈、规格、生产日期或生产批号、使用期、产品同意文号、生产企业名称、供货商及其联络方式、供货日期、验收人及验收结论等。

统计保留期限不得少于2年;验收不合格管理---企业应对验收不合格保健食品进行控制