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医疗器械注册管理复习试题
填空题
1.国家药品监督管理局职责
【正确答案】：主管全国医疗器械注册与备案管理工作|建立医疗器械注册与备案管理工作体系和制度|组织境内第三类和进口第二类、第三类器械审评，进口第一类医疗器械备案以及相关管理工作|监督指导地方医疗器械注册与备案管理工作
2.医用超声设备等有源属于
【正确答案】：审评二部
3.医疗产品应当符合（），尚无，应当符合（）
【正确答案】：医疗器械强制性国家标准|医疗器械强制性行业标准
4.二类递交部门
【正确答案】：省、自治区、直辖市食品监督管理部门
5.
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