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UDC615.471

C38

中华人民共和国国家标准

GB3053-93

血压计和血压表

Sphygmomanometer

1993-10-16发布1994-06-01实施

国家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准

GB3053—93

血压计和血压表代替GB3053—82

GB4727-84

GB8049—87

Sphygmomanometer

1主题内容与适用范围

本标准规定了血压计、血压表的产品分类、技术要求、试验方法、验收规则及标志、包装、运输、贮存

等要求。

本标准适用于汞柱式血压计和机械弹性元件式血压表；不适用于电子血压计。该产品供测量人体血

压用。

2引用标准

GB191包装储运图示标志

GB913汞

GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)

GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)

ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件

YY0076金属制件的镀层分类、技术条件

3产品分类

3.1血压计、血压表的型式分为台式、立式和挂式。

3.2血压计、血压表的测量范围为0～40kPa(0～300mmHg)。

4技术要求

并应按规定程序所批准的图样及文件制。

4.1血压计、血压表应符合本标准的要求，造

4.2血压计、血压表的外壳应坚固，各部件连接可靠。

4.3血压计的示值管和血压表的表面玻璃应无色透明，不允许有明显的或影响读数的缺陷。

〔千帕斯卡、标度盘、标

4.4血压计、血压表采用双刻度(kPa)和毫米汞柱(mmHg)两种计量单位〕标尺

度的最小分度值：千帕斯卡的为0.5kPa、毫米汞柱的为2mmHg。

4.5血压计、血压表零位

4.5.1血压计的贮汞瓶内腔与大气相通后，汞柱凸面顶端应与零位刻线相切，允许误差为土0.2kPa

(士1.5mmHg)。

4.5.2血压表的弹性元件内腔与大气相通后，指针应在零位标记内。零位标记的宽度应不大于允许基

本误差绝对值的2.倍。

4.6血压计、血压表示值允许基本误差为±0.5kPa(±3.75mmHg)。

4.7血压计、血压表应有良好的气密性。

4.8血压计、血压表的橡胶球、橡胶袋、橡胶管色泽应相似，橡胶袋长度为225±4mm、宽度为120士

3mm。

国家技术监督局1993-10-16批准1994-06-01实施

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GB3053-93

4.9血压计、血压表的臂带应符合下列要求：

a.臂带有扎带式、尼龙搭扣式、金属搭扣式、环式四种(任选一种);

b.臂带的内腔尺寸，长和宽均应比