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您的署名表白这份文献符合〈证明人验证总计划,公司标准或政策〉,并且在此包含的文献和信息符合可应用的可调整的,共同的以及部门所有的/部门的规定和现行的GMP标准。

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0

04-DEC-2023

2023/12/4

OriginalRelease

原始版本

MichaelT.Filary

迈克尔

1

16-JAN-2023

2023/1/16

UpdatedtheJETTlogoonthecoverpage.

更新封页面的JETT的标记

MichaelT.Filary

迈克尔

TableofContents

目录

TOC\o1-21. Introduction 6

1.1 Purpose 6

1.2 PolicyCompliance 6

1.3 ScopeofValidation 6

1.4 Objectives 8

1.5 PeriodicReview 8

见第五部分有关验证管理和针对该项计划的回顾、修订过程或指适应公司政策的回顾周期。 9

2.OrganizationalStructure 9

3.GxPCriticalityAssessment 10

3.1GxPCriticalityAssessme

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