- 1、本文档共43页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
AuthorsSignature:
授权者署名
Yoursignatureindicatesthatthisdocumenthasbeenpreparedinaccordancewithexistingprojectstandardsandadequatelyreflectsthetasksanddeliverablesnecessaryforvalidationoftheequipmentname
您的署名表白这份文献的准备符合现行项目的准并且充足反映人物u和可交付使用对设备名称验证的必要。
AuthoredBy:
经授权:
Typed/PrintedName,Title
姓名,职称
Signature
署名
Date
日期
Unit
单位
ReviewersSignature:
审查员署名:
Yoursignatureindicatesthat,youhavereviewedthisdocumentandthatitaccuratelyandcompletelyreflectsthetasksanddeliverablesnecessaryforvalidationoftheequipmentname.
您的署名表白您已经审阅了这份文献,确认它精确并完全的反映任务和可交付使用对设备名称验证的必要。
ReviewedBy:
经审阅:
Typed/PrintedName,Title
姓名,职称
Signature
署名
Date
日期
Unit
单位
Typed/PrintedName,Title
姓名,职称
Signature
署名
Date
日期
Unit
单位
Typed/PrintedName,Title
姓名,职称
Signature
署名
Date
日期
Unit
单位
QualityControl/ComplianceApproversSignature:
质检/认可署名
YoursignatureindicatesthatthisdocumentcomplieswithreferenceValidationMasterPlan,companystandardsorguidelines;andthatthedocumentationandinformationcontainedhereincomplieswithapplicableregulatory,corporate,divisional/departmentalrequirements,andcurrentGoodManufacturingPractices.
您的署名表白这份文献符合〈证明人验证总计划,公司标准或政策〉,并且在此包含的文献和信息符合可应用的可调整的,共同的以及部门所有的/部门的规定和现行的GMP标准。
ApprovedBy:
经核准:
Typed/PrintedName,Title
姓名,职称
Signature
署名
Date
日期
Unit
单位
Typed/PrintedName,Title
姓名,职称
Signature
署名
Date
日期
Unit
单位
RevisionHistory
修订历史纪录
Revision
修订本
RevisionDate
修订日期
ReasonforRevision/ChangeRequest
修订/更改规定的因素
RevisedBy
修订人
0
04-DEC-2023
2023/12/4
OriginalRelease
原始版本
MichaelT.Filary
迈克尔
1
16-JAN-2023
2023/1/16
UpdatedtheJETTlogoonthecoverpage.
更新封页面的JETT的标记
MichaelT.Filary
迈克尔
TableofContents
目录
TOC\o1-21. Introduction 6
1.1 Purpose 6
1.2 PolicyCompliance 6
1.3 ScopeofValidation 6
1.4 Objectives 8
1.5 PeriodicReview 8
见第五部分有关验证管理和针对该项计划的回顾、修订过程或指适应公司政策的回顾周期。 9
2.OrganizationalStructure 9
3.GxPCriticalityAssessment 10
3.1GxPCriticalityAssessme
文档评论(0)