药品经营企业整治工作方案.ppt

药品经营企业整治工作方案汇报人：日期:

目录整治工作背景与目的整治重点对象与内容工作安排与实施步骤风险评估与应对策略考核评价与持续改进计划保障措施与支持政策

01整治工作背景与目的

01存在假冒伪劣、过期药品等问题，严重威胁公众健康。药品市场混乱02部分药品经营企业存在无证经营、超范围经营等现象，扰乱市场秩序。经营不规范03药品价格、来源等信息不透明，导致消费者难以做出合理选择。信息不透明药品市场现状及问题

规范药品市场秩序通过整治工作，确保药品市场安全、有序，保障公众用药安全。提高药品经营水平推动药品经营企业规范化、专业化发展，提高药品服务质量和水平。维护消费者权益加强药品市场监管，保障消费者权益，提高消费者满意度。整治工作目标与意义

《中华人民共和国药品管理法》明确药品管理的基本要求，规范药品研制、生产、流通和使用等行为。《药品经营许可证管理办法》规定药品经营企业的许可条件、程序和管理要求，确保企业合规经营。《药品经营质量管理规范》对药品经营企业的质量管理体系、人员、设施设备等提出具体要求，保障药品质量。法律法规依据及要求030201

02整治重点对象与内容

药品批发企业针对药品批发企业进行全面排查，重点检查其资质、质量管理体系、购销渠道等方面，确保其合法合规经营。药品零售企业对药品零售企业进行严格监管，重点查处无证经营、超范围经营、销售假劣药品等违法违规行为，保障公众用药安全。互联网药品销售平台加强对互联网药品销售平台的监管，确保其符合相关法律法规要求，严厉打击非法销售药品行为。重点对象：药品经营企业

无证经营、挂靠经营查处未取得《药品经营许可证》或挂靠其他企业许可证的违法行为，确保药品经营企业合法经营。严厉打击销售假劣药品行为，对涉嫌制售假劣药品的企业和个人依法追究刑事责任，保障公众用药安全。查处药品经营企业超出许可范围经营、从非法渠道购销药品等违法行为，维护市场秩序。对药品零售企业不凭处方销售处方药的行为进行查处，确保处方药在医生指导下合理使用。销售假劣药品超范围经营、非法渠道购销不凭处方销售处方药整治内容：违法违规行为查处化日常监管加大对药品经营企业的日常监管力度，定期检查其质量管理体系运行情况，确保其持续合规经营。开展专项检查针对重点对象、重点区域和重点问题，开展专项检查行动，深入排查违法违规行为，形成高压态势。加强部门协作加强与相关部门的沟通协作，形成监管合力，共同打击药品领域违法违规行为。建立长效机制完善药品监管制度，建立长效机制，确保整治工作取得实效。监管措施：加强日常监管和专项检查

03工作安排与实施步骤

包括整治目标、任务、措施、时间表和责任人等内容。制定详细的实施方案根据实施方案，制定具体的计划表，明确各项任务的时间节点和进度要求。制定计划表制定实施方案和计划表

建立工作专班成立药品经营企业整治工作专班，明确各成员单位职责和任务。建立协作机制加强与其他相关部门的沟通协调，形成合力推进整治工作。明确责任分工和协作机制

VS通过多种形式宣传药品经营相关法律法规和政策，提高公众对药品安全的认知度和重视程度。开展培训活动组织药品经营企业从业人员进行相关法律法规和药品知识培训，提高企业守法意识和经营管理水平。加强宣传教育开展宣传教育和培训活动

04风险评估与应对策略

法律法规风险市场竞争风险供应链管理风险信誉风险可能面临的风险挑战随着医药市场竞争不断加剧，药品经营企业可能面临市场份额被挤压、价格战等竞争风险。药品经营企业依赖供应链稳定运营，如供应商质量、物流配送等出现问题，可能对企业正常经营造成严重影响。药品安全事件、质量问题等可能损害企业声誉，影响消费者信心，导致销售下滑。药品经营企业可能面临法律法规变化带来的风险，如新药审批政策、医保政策、药品价格政策等调整导致企业经营压力增大。

加强法律法规学习定期关注法律法规动态，组织企业内部培训，确保企业经营活动合规。提升市场竞争力加大研发投入，优化产品结构，提升产品质量和疗效，巩固和拓展市场份额。强化供应链管理严格筛选供应商，建立长期战略合作关系，确保供应链稳定可靠。重视品牌建设和危机公关加强企业品牌宣传，及时处理药品安全事件和质量问题，维护企业良好形象。制定针对性应对措施

组建专业风险评估团队，负责全面识别、评估和管理药品经营企业面临的风险。成立风险评估小组根据风险评估结果，设定风险预警指标，当风险达到预警值时，及时启动应对措施。风险预警机制定期对企业内外环境进行风险评估，识别潜在风险源，形成风险清单。定期风险评估定期回顾和总结风险管理工作，不断完善风险评估和预警机制，提高企业风险防范能力。持续改立风险评估和预警机制

05考核评价与持续改进计划

考核企业是否严格遵守国家法律法规，确保药品经营活动的合法性和规范性。法律法规遵