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注射剂的生产制度;目录;01;;注射剂的分类;注射剂与其他剂型的比较;;生产制度的重要性;生产制度的组成;国内外注射剂生产制度对比;注射剂生产制度相关法规;02;注射剂原料的采购、检验、接收;注射剂生产流程;注射剂生产中的关键环节;注射剂生产中的常见问题及解决方案;;常见问题及解决方案;灭菌方法的选择;;输液器件组装;03;质量控制体系的建立;注射剂质检体系实施;;注射剂质量控制的实际操作;注射剂质量问题的处理与反馈;;总结;04;;设备维护保养的方法;灭菌设备的日常维护保养;;设备故障的分类;注射剂生产线的日常维护保养;;05;注射剂生产环境要求;注射剂生产环境的分类;;;环境卫生控制的评价;环境卫生控制的方法;环境卫生控制标准;;06;注射剂的质量安全风险概述;注射剂质量安全风险的识别与评估;注射剂质量安全风险的防范;;;风险应急预案的制定;质量安全风险对人们的健康和生命造成什么影响？;07;结论;展望;注射剂生产制度的重要性;注射剂生产制度的应用前景;注射剂生产制度的未来发展;注射剂生产制度的改进方向;;;
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