ISO9001应用特殊要求质量管理体系汽车生产及相关配件组织模板.doc

前言

ISO（国际标准化组织）是由各国标准化团队（ISO成员）组成的世界性联合会．国际标准的准备工作常是由ISO技术委员会来完毕的。每个对机构技术委员会通过的任何项目感爱好的成员，均有权派代表参与委员会的工作。与ISO有联系的国际组织、政府及非政府部门也可参与该项工作。在涉及所有与电子标准有关的事务方面，ISO与国际电子委员会（IEC）合作紧密。

国际标准是依照ISO/IEC法规第3部分中的原则草拟的。

技术委员会的重要任务是准备国际标准。

由技术委员会草拟国际标准并递交成员体的成员进行表决,只有在至少75％的成员体投票赞成后，该国际标准才干正式出版发行。

在其它情况下，特别是在市场急需某些文献时，技术委员会也可决定出版其它形式的正式文献。

---开放的规范（ISO/PAS）代表了ISO工作组内技术专家之间达成的协议，并且50％委员会总部的成员投票赞成后才可以出版发行。

---ISO技术规范（ISO/TS）代表技术委员会成员之间达成的协议，2/3委员会成员投票赞成后才可出版发行。

三年之后，对ISO/PAS或ISO/TS进行一次评审，以决定是否可以拟定在未来的三年继续使用，将其修改变为国际标准，或停止使用。一旦对ISO/PAS或ISO/TS拟定，六年之后将再次评审，届时，应将其要么转化成国际标准，要么停止使用。

ISO/TS16949是在ISO/TS176质量管理和质量保证的支持下,由国际汽车行动组织（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）准备的。

本第二版的ISO/TS16949在进行了技术性修改后，取消并替换了第一版的（ISO/TS16949:1999）。本标准中方框内的内容为ISO9001:2023的内容，方框外的即是行业的补充规定。

在本技术规范中，“必须”表达规定。每段中的“注”是为便于理解和澄清相关规定而给予的指南。在“注”中的“应当”仅起指导作用。

在出现“例如”或“如”的地方，仅为指导性的建议。

附录A是本技术规范的规范性部分。

介绍

0.1总则

ISO9001:2023质量管理体系一规定

介绍

0.1总则

采用质量管理体系的是组织的战略性决策。组织的质量管理体系的设计和实行受到不同的需求、特定的目的、所提供的产品、采用的工艺以及组织的大小和结构的影响。本国际标准并不意图于规定同一化的质量管理体系结构或同一化的文献。

本国际标准中的质量管理体系规定是对产品规定的补充，在标有“注”的地方是为便于理解，提供指南或澄清相关的规定。

本国际标准可以供涉及认证机构在内的内外方使用，用于评估组织在满足客户、法规和自身规定方面的能力。在ISO9001和ISO9004中阐述过的质量管理准则,已在制定本国际标准的过程中已得到充足的考虑。

0.2过程方式

ISO9001:2023质量管理体系一规定

0.2过程方式

本国际标准鼓励在质量管理体系的开发、实行和有效性改善中采用过程方式，以此来达成客户的规定，提高客户满意度。

为了有效地运营一个组织，必须明确和管理众多的相关活动。一个使用资源的、有管理的、目的是可使输入转化成输出的活动，可以认定是一个过程。一个过程的输出经常直接形成下一过程的输入。

在组织内运营过程系统，以及拟定这些过程及其间的互相作用和对它们的管理，可称为“过程方式”。

过程方式的益处在于它是一个动态控制方式，它将体系中的单个过程加以关联，且将它们的融合和互相作用加以明确。

在质量管理体系中使用过程方式强调下列活动的重要性是：

a）理解并满足规定，

b）考虑增值过程的需要，

c)获得过程状况和有效性的结果，和

d)在客观测评的基础上推动连续改善过程。

图1描述了以过程方式为基础的质量管理体系中条款4至8的过程关系．从该图可以看出客户在提供输入方面扮演了重要的角色。对客户满意度的监控可以通过评估客户对是否达成其规定的认可限度来实现。图1中体现了所有本国际标准的规定，但未描述出更为细节的过程。

注：此外，PDCA（计划一行动一检查一反馈）方法可运用于所有的过程。

PDCA可以简朴描述为：

计划：根据客户规定和组织方针建立可以达成抱负结果的必要目的和过程。

行动：实行过程。

检查：根据方针、目的和产品规定监控和测评过程，并报告结果。

反馈：采用连续改善过程行动。

3与ISO9004的关系

ISO9001:2023质量管理体系一规定

0.3与ISO9004的关系

目前版本的ISO9001和ISO9004是即互相补充又互相独立的一对一致的质量管理体系标准．

虽然它们的范围有所区别，但其结构是相似的，这有助于在使用中当作一对一致的标准。

IOS9001规范了质量管理体系的规定,可供组织内部使用，或用于认证或协议实行。它强调在满足客户规定的过程由质量管理体系的有效性。

ISO9004比ISO9001在质量管理