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一、单项选择题
1、新药是指在国内境内（C）
A、从未生产过药物B、从未使用过药物C、从未上市过药物
D、从未研究过药物
2、口岸药检所是指（A）确定，对进口药物实行法定检查药物检查机构。
A、国家食品药物监督管理局B、省级食品药物监督管理局C、地市级食品药物监督管理局D、县市级食品药物监督管理局
3、《药物管理法》规定行政惩罚波及(A)。
A.警告,没收违法药物和违法所得,罚款,停产停业整顿，吊销《容许证》B.警告,没收违法药物和违法所得,罚款,停产停业整顿C.警告,没收违法药物和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《容许证》、追究刑事责任
4、一种药物在中华人民共和国生产、上市销售使用通行证是该药物同意文号。不过无需同意文号药物是（B）
A、中成药B、中药材C、生物制剂D、血液制品
5、药物同意文号有效期为（C）
A、3年B、4年C、5年D、7年
6、进口药物注册证有效期为（C）
A、3年B、4年C、5年D、7年
7、一种药物同意文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”体现该药物为（D）
A、化学药物B、中药C、保健药物D、生物制品
8、进口、出口（A）和国家规定范围内精神药物，必要持有国家食品药物监督管理局发给《进口准许证》、《出口准许证》。
A、麻醉药物B、生物制品C、医疗用毒性药物D、发射性药物
9、下列那些药物按假药处理(C)。①.未获得药物同意文号②.变质③.超过有效期.④.被污染
A.①②③B.②③④C.①②④
10、国家实行特殊管理药物有(C)。①癌症药物②麻醉药物③血清疫苗④精神药物⑤放射药物⑥毒性药物
A.②③④⑤B.③④⑤⑥C.②④⑤⑥
11、下列哪种药物标签不必规定标志（B）
A、麻醉药物B、生物制品C、外用药物D、非处方药
12、药物广告审查同意文号有效期为（A）
A、1年B、2年C、3年D、4年
13、药物广告审查机关是（B）
A、国家食品药物监督管理局B、省级食品药物监督管理局C、卫生部
D、省级卫生厅
14、下列哪种状况不需要进行审查获得药物广告审查同意文号进行宣传（C）
A、广告中含药物名称和功能主治B、广告中含药物名称和用量使用方法
C、宣传中仅有药物名称和生产企业D、广告中含药物名称和适应症
15、根据《药物阐明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，如药物标签中标注有效期
至01月，体现该药物可以使用到（B）
A、1月31日B、12月31日C、1月1日
D、12月1日
16、根据《药物阐明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药物通用名称应当明显、突出，其字体、字号和颜色必要一致。对于横版标签，必要在上（C）范围内明显位置标出。
A、1/4B、1/2C、1/3D、1/5
17、根据《药物阐明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药物商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和明显，其字体以单字面积计不得不不不小于通用名称所用字体（B）
A、1/4B、1/2C、1/3D、1/5
18、省、自治区、直辖市药物不良反应监测中心收到严重、罕见或新不良反应病例汇报，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（D）小时内向国家药物不良反应监测中心汇报。
A、24B、36C、48D、72
19、药物生产、经营和使用单位应搜集本单位所生产、经营和使用药物发生不良反应状况，按（B）向所在地药物不良反应监测中心汇报。
A、月B、季C、六个月D、年
20、药物不良反应是指（A）下出现与用药目无关或意外有害反应。
A、合格药物在正常使用方法用量B、不合格药物在正常使用方法用量
C、合格药物在不正常使用方法用量D、不合格药物在不正常使用方法用量
21、某一药物标签上储存条件为凉暗处，则该药物储存温度应为（C）
A、30度如下B
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