HGT5456-2018 聚氨醋避孕套.pdf

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ICS11.200

G63

备案号:65389-2018HG

中华人民共和国化工行业标准

HG/T5456-2018

聚氨醋避孕套

Polyurethanecondoms

2018-10-22发布2019-04-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

HG/T5456一2018

目次

前言………………….........皿

1范围-

2规范性引用文件-

3术语和l定义·

4质量保证…………………3

5批量………………………3

6产品声明…………………4

7生物相容性………………4

8临床(人用)研究………………………4

9设计...............................................................................................................……5

10爆破体积和压力··

11拉伸性能…

124十孔…·

13可见缺陷…………………6

14稳定性和储存期…………·

15单个包装的完整性………………………7

16包装和标识………………7

17试验报告…………………9

附录A(规范性附录)适用于数量足够及转移规则的连续生产批合格判定的抽样方案…………10

附录B(规范性附录)适用于孤立生产批合格判定的抽样方案………11

附录c(规范性附录)单个包装避孕套润滑剂总量的测定……………12

附录D(规范性附录)长度的测定………………………14

附录EC规范性附录)宽度的测定………………………15

附录F(规范性附录)厚度的测定………………………16

附录G(资料性附录)病毒阻隔性能测试方法…………四

附录H(规范性附录)爆破体积和压力的测定………n

附录I(资料性附录)测定爆破体积和压力的充气设备的校验………25

附录J(规范性附录)拉仲性能的测定…………………n

附录K(规范性附录)针孔试验………………………30

附录L(规范性附录)通过真实时间稳定性研究测定储存期…………33

附录M(资料性附录)加速老化研究和应用指南……35

附录N(规范性附录)包装完整性试验………………37

参考文献

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