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电子病历数据跨境传输与隐私保护措施

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第一部分电子病历跨境传输的法律法规 2

第二部分隐私信息跨境传输的风险评估 6

第三部分技术措施保障电子病历隐私 9

第四部分行政措施规范跨境传输行为 12

第五部分国际合作加强跨境隐私保护 13

第六部分患者参与跨境传输决策 17

第七部分侵权问责与司法保障 19

第八部分电子病历跨境传输的伦理考量 22

第一部分电子病历跨境传输的法律法规

关键词

关键要点

电子病历跨境传输的原则

1.合法性：跨境传输电子病历应符合数据主体的知情同意、相关法律法规的规定，并不得侵害数据主体的合法权利。

2.必要性：跨境传输电子病历应仅限于医疗保健、科学研究或其他合法目的，且传输数量和范围应限于实现特定目的的必要范围。

3.目的正当性：跨境传输电子病历的目的应明确、正当，不得用于危害国家安全、公共利益和数据主体权益。

电子病历跨境传输的管理

1.负责部门：明确负责跨境传输电子病历的监管、审批和执法部门，并制定相关管理制度。

2.备案制度：建立跨境传输电子病历备案制度，对传输主体的资质、传输目的、传输方式等进行备案管理。

3.安全评估：在跨境传输电子病历前，应进行安全评估，确保传输过程的安全性和敏感信息的保护。

电子病历跨境传输的安全保障

1.数据加密：对传输的电子病历数据进行加密，防止未经授权的访问和泄露。

2.安全传输协议：采用安全传输协议，建立安全的传输通道，确保数据在传输过程中的完整性和安全性。

3.数据脱敏：对非必要的敏感信息进行脱敏处理，降低数据泄露的风险。

电子病历跨境传输的责任分界

1.传输主体责任：明确传输电子病历的主体对数据的安全负责，并承担相应的法律责任。

2.接收主体责任：明确接收电子病历的主体对数据的安全管理和使用负责。

3.监管部门责任：监管部门负责监督和执法，确保跨境传输电子病历符合相关法律法规和管理制度。

电子病历跨境传输的国际合作

1.国际协调：与其他国家和国际组织开展合作，制定统一的跨境传输电子病历标准和规范。

2.数据共享协议：与其他国家签订数据共享协议，明确数据共享的范围、目的和安全保护措施。

3.执法合作：加强与其他国家在跨境传输电子病历执法方面的合作，共同打击非法传输和泄露行为。

电子病历跨境传输的发展趋势

1.云服务推动：云服务的发展为跨境传输电子病历提供了新的技术保障，提升了传输效率和安全性。

2.人工智能应用：人工智能技术在数据脱敏、安全评估等方面得到应用，进一步增强了跨境传输电子病历的安全性。

3.隐私保护强化：随着个人隐私保护意识的增强，对跨境传输电子病历的隐私保护提出更高要求，将成为未来发展的重点。

电子病历跨境传输的法律法规

电子病历跨境传输涉及复杂的法律法规框架，各国和国际组织对此制定了不同的规定：

#中华人民共和国

《数据安全法》（2021年）

*规定了电子病历和其他个人数据的跨境传输规则：

*明确数据处理者必须遵守中国法律，采取必要安全措施保护数据；

*要求数据处理者在将数据转移到境外前进行安全评估，并向有关当局报告；

*授权网信主管部门对跨境数据传输进行监管，并对违法行为处以罚款。

《个人信息保护法》（2021年）

*进一步细化了电子病历的个人信息保护规定：

*要求医疗机构在收集、使用、存储和共享电子病历时，必须征得患者明确同意；

*禁止医疗机构未经患者同意将电子病历转移到境外；

*规定了医疗机构对电子病历的安全保护义务和数据泄露后的处置程序。

《网络安全法》（2017年）

*要求关键信息基础设施运营者（包括医疗机构）采取必要的安全措施保护网络安全；

*规定了网络安全事件报告和处置程序，包括电子病历数据泄露事件。

《电子病历基本规范》（2021年）

*明确规定了电子病历的跨境传输必须符合相关法律法规，并要求医疗机构建立健全的跨境传输管理制度。

#美国

《健康保险携带与责任法案》（HIPAA）（1996年）

*规定了医疗保健领域个人健康信息的隐私和安全标准：

*限制医疗保健提供者未经患者授权将个人健康信息转移到境外；

*要求医疗保健提供者对与第三方共享个人健康信息进行风险评估；

*要求医疗保健提供者对个人健康信息泄露进行通知和处置。

《21世纪医疗保健信息技术促进法案》（HITECH）（2009年）

*加强了HIPAA的规定：

*扩展了个人健康信息的定义，包括电子病历；