保证药品质量监控工作人员独立性的制度.docx

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保证药品质量监控工作人员独立性的制度

高层领导营造良好的经营和药品使用环境;制定战略目标并进展部署具体的质量方针、质量目标，实行措施完善组织的治理并对药品质量监控的业绩进展评审。

高层领导确定各部门职责和鼓舞全体员工主动参与药品质量监控治理;高层领导必需保持药品质量监控的独立性。

成立兼职的药品质量监控人员或组织，目的对我院药剂科及其他涉药单位药品质量治理工作进展治理,期望获得药品质量治理工作的不断持续改进。

药品质量监控人员每月检查各药房、药库及其他涉药单位的药品，对药品的整个流程进展检查。对觉察的问题或潜在的隐患，进展通报，记录，在下月的质量检查中重点看落实状况。

药品质量监控人员应敬重客观事实，不受任何压力或利诱的干扰，免受偏见、心情的影响，坚持客观公正，保持独立推断。

药品质量监控人员在药品质量监控过程中能得到相应治理人员的乐观协调和协作;能够直接、自由地接触涉药单位的账簿、记录、药品实物等信息。

任何单位和个人不得指定药品质量监控人员应检查的活开工程和限制供给药品质量证据的范围。

药品质量监控人员对药品质量监控过程出具相应的报告或表格，不管对当事人是利还是弊。

药品质量监控人员对药品的购进、销售或使用、贮存的条件及温湿度等全程质量掌握活动进展干预。药品验收人员、药品贮存养护人员对保证药品质量的掌握工作或推断，也应保持相对的独立性。

药品质量监控人员应当不断加强涉药业务学问和操作计算机及电算化的学

习。

参照标准:

建立药品质量监控体系，有效掌握药品质量。

【到达“C”级】

1.医院有药品质量监视治理组织，有质量治理制度和质量问题报告途径。制

定有药品验收制度和程序，保证每个环节药品的质量。2.药品质量监控室负责人由主管药师以上人员担当。

【到达“B/A”级】

除符合“C”要求外，还应

有制度保证负责药品质量监控人员工作的独立性。

定期对药库、调剂室药品质量进展抽检，有记录可查。

每月对各临床科室备用药品的治理与使用进展一次检查，记录完整。

医院具有药品质量监测网络(平台)，医务处、护理部等相关职能部门帮助药品质量监控工作，有持续改进措施，原始记录齐全。

保证药品质量监控工作人员独立性的制度〔二〕

②是否标明生产日期、保质期、贮藏说明、产品执行标准、质量等级。

③对使用不当，简洁造成损害及可能危及人身、财产安全的食品是否标警示标记或中文警示语。

④经感官鉴别是否存在已经腐败变质、油脂酸败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或者有其他感官性状特别，可能对人体安康有害的。

⑤食品是否贴合产品说明书的质量状况。

⑥是否存在应当检验、检疫而未检验、检疫，或者伪造检验、检疫结果，或者检验、检疫不合格的;

⑦进口食品是否用中文标明的原产国国名或者地区名以及在中国依法登记注册的代理商、进口商或者经销商名称和地址的。

⑧辐照食品、转基因食品是否在显着位置予以清楚标示的。

第四条法律法规规定务必检验或者检疫的，务必查验其有效检验检疫证，未经检验检疫的，不得上市销售。法律、法规没有明确规定的，应经有关产品质量检测机构或市场设立的检测点检测合格才能上市销售。

第五条应加强检查食品的外观质量，对包装不严实或不贴合卫生要求的，应准时予以处理，对过期、腐烂变质的食品，不得进入库，并马上停顿销售，并进展无害化处理。

第六条审查食品是否与其广告宣传相全都，是否存在有虚假和误导宣传的资

料。

第七条在进货时，对查验不合格和无合法来源的食品，应拒绝进货。觉察有

假冒伪劣食品时，应准时报告当地工商行政治理部门。食品索证索票制度

第一条索证索票制度是指为保证食品安全，在购进食品时，本单位员工务必向供货方索取有关票证，以确保食品来源渠道合法、质量安全。

其次条与初次交易的供货单位交易时，应索取证明供货者和生产加工者主体资格合法的证明文件:营业执照、生产许可证、卫生许可证等法律法规规定的其它证明文件，每年核对一次。

第三条在购进食品时，应当按批次向供货者或生产加工者索取以下证明食品贴合质量标准或上市规定，以及证明食品来源的票证:

食品质量合格证明;

检验(检疫)证明;

销售票据;

有关质量认证标志、商标和专利等证明;

强制性认证证书(国家强制认证的食品);

进口食品代理商的营业执照、代理资料、进口食品标签审核证书、报关单、注册证。

第四条以下食品进货时务必按批次索取证明票证:

活禽类:检疫合格证明、合法来源证明;

牲畜肉类:动物产品检疫合格证明或畜产品检验合格证明、进货票据;

粮食及其制品、奶制品、豆制品、饮料、酒类:检验合格证明、进货票据。第五条对获得著名商标、着名商标或者省级以上安全食品、无公害食品、绿

色食品、有机食品、名牌产品称号的优质食品，可凭以上称号相应标识和凭证直接销售，免予索取其他票证。

第六条对实行购销挂钩的食品，可凭购