口罩生产管理规程.doc

文献题目

口罩生产管理规程

文献编号

SMP

版本号

01

页数

1/18

文献类别

SMP

生效日期

目录

TOC\o1-3\h\z\u1. 范围 2

2.规范性引用文献 2

3．术语与定义 2

4.组织环境 2

5.领导作用 4

6.策划 7

7.资源 8

8.运营 11

9.绩效评价 15

10.连续改善 16

11.不合格和纠正措施 16

颁发部门：质保部

分发部门：质保部、生产部、人力资源部、质检部、设备工程部、工艺部、行政部、销售部、研发部、采购部、原辅库、成品库、一车间、二车间、四车间、五车间、口服液车间、外包装车间、制水车间

起草人

审核人

审核人

审核人

批准人

部门

质保部

生产部

质保部

/

质量安全中心

姓名

/

日期

/

文献题目

口罩生产管理规程

文献编号

SMP

版本号

01

页数

2/18

范围

建立并保持质量管理体系的目的，旨在证实本公司有能力稳定地提供满足颐客规定和合用法规规定的个人护理用品，并通过有效应用管理体系，涉及连续改善和防止不合格的过程使顾客满意。

本公司质量管理体系涉及个人护理用品产品实现过程和支持过程以及与上述产品有关的部门、场合。产品实现过程涉及拟定产品有关规定、对产品规定评审、采购、生产测量、监控、交付和服务。支持过程涉及形成文献信息管理、管理职责、资源管理、测量分析改善。产品实现过程应对ISO9001：2023标准的第8章，支持过程分别相应4、5、6、7、9、10章。

本公司的产品均按顾客样品制作，现行工艺成熟，品质稳定，不涉及1S09001:2023标准8.3“产品和服务的设计和开发”，故删减了该条款对该条款删减不影响公司提供满足颐客和相关法律法规规定的产品的责任和能力。

2.规范性引用文献

IS09000:2023《质量管理体系——基础和术语》

IS09001:2023《质量管理体系——规定》

IS022716:2023《化妆晶良好操作规范》

BRC《全球标准消费品个人护理及家庭》第4版

3．术语与定义

本手册中所用的术语与定义均采用ISO9000：2023《质量管理体系——基础和术语》中的术语与定义。

个人护理棉制品:棉签(棒)、化妆棉、棉柔巾、干面膜、棉球、棉卷、折叠棉等个人护理用品。

4.组织环境

4.1理解组织及环境

4.1.1收集公司内部环境和外部环境相关信息，分析公司内部环境和外部环境，建立质量管理体系时，应考虑到公司内部与外部环境的影响。

4.1.2根据公司内外环境做风险分析,诊断影响公司战略目的、愿景的失控点。

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口罩生产管理规程

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SMP

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01

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4.2理解相关方的需求和盼望

须考虑到供应商、客户、最终用户、监管机构、员工等的规定，作为体系策划的因素，在策划质量管理体系时，就必须把对供应商等的考核当作质量管理体系的一部分。

4.3拟定质量管理体系的范围

4.3.1建立井保持质量管理体系的目的，旨在证实本公司有能力稳定地提供满足顾客规定和合用法规规定的个人护理用品，并通过有效应用质量管理体系，涉及连续改善和防止不合格的过程使顾客满意。

4.3.2本公司质量管理体系涉及个人护理用品产品实现过程和支持过程以及与上述产品有关的部门、场合。产品实现过程涉及拟定产品有关规定、对产品规定评审、采购、生产、测量、监控、交付和服务。支持过程涉及形成文献信息管理、管理职责、资源管理.测量分析改善。产品实现过程应对IS09001:2023标准的第8章，支持过程分别相应4、5、6、7、9、10章。

4.3.3本公司的产品均按顾客样品制作，现行工艺成熟，品质稳定，不涉及IS09001:2023标准8.3“产晶和服务的设计和开发，故删减了该条款，对该条款删减不影响公司提供满足顾客和相关法律法规规定的产品的责任和能力。

4.4质量管理体系及其过程

4.4.1本公司按IS09001:2023《质量管理体系——规定》建立质量管理体系，形成质量管理体系文献，作为本公司整个管理体系的重要组成部分加以实行和保持。通过管理评审，内、外部审核，数据分析，纠正和防止措施，促进质量管理体系连续改善。

4.4.2本公司通过下述活动实行、保持和连续改善质量管理体系:

4.4.2.1拟定协议评审、采购、生产、交付、服务过程为日用品实现过程，形成文献信息管理、管理职责、资源管理、测量分析和改善等过程为支持过程。这些过程构成本公司的质量管理体系。

4.4.2.2产品实现过程和支持过程组成了过程网络，拟定了过程顺序和互相作用。

4.4.2.3为保证这些过程的有效运作和控制，制订了相应的文献以拟定控制的准则和方