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产品审核(VDA6.5)培训班
主讲:郑汝康
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2
引言
ISO/TS16949-2002的第8.2.2条款要求内部开展:
?8.2.2.1质量体系审核;
?8.2.2.2过程审核;
?8.2.2.3产品审核:组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行产品审核,以验证是否符合所有的技术要求,例如:产品尺寸、功能、包装、标签等。
3
审核目的
?产品审核的任务是按照检验流程计划来检验待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定“质量特性”的要求相符。
?通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。
?通过产品审核可以了解顾客对产品的期望,即从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。
?通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解,也可以使顾客接受自己的产品。
4产品审核与其他审核方式及检验的区别
4
产品审核
体系审核
过程审核
100%检验
批量生产中的检验
验收检验
SPC
首批样件
厂检验证书
频次
按计划,一般是经常性的
按计划,一般一年一次
按计划及根据需要
持续
持续
根据顾客的要求
自选或根据顾客的要求
持续
检验特性
根据顾客的要求和期望选择的特性,重要的过程特性和产品特性
质量管理体系各要素
选择评定过程所需的特性
定量和定性特性,能力不足的特性
选择产品的特性,根据顾客的期望
根据顾客的要求
选择或根据顾客的要求
过程控制所需的特性
能力指数
抽样反映的是短时过程能力,可以得出关于生产过程状况的结论
满足体系要求的符合率
过程参数的短时能力
如:Cpk﹤1.33的定性特性项目及定量特性项目
产品特性项目的短期和长期能力
根据顾客的要求
自动调查短期和长期能力
检验方法
选择专门用于产品的方法
检查文件资料是否符合要求及落实情况如何
选择专门用于过程的方法
选择专门用于产品的方法
选择专门用于产品的的标准方法
与顾客商定
选择专用于过程和产品的方法
审核员/
检验员的
素质
熟悉产品极其生产过程,了解顾客的要求和期望
ISO10011-2:1991,质量体系审核指南的证书
熟悉生产过程
具有关于所检验特性的知识
具有关于所检验特性的知识,了解顾客的期望
具有关于所检验特性的知识,了解顾客的要求及重要的标准
具有有关控制卡的知识和经验
必要的资料
图纸、技术规范、作业指导书、检验指导书
质量手册,程序文件,作业指导书
过程流程,过程的调整数据,检验指导书
定性特性项目的缺陷目录,检验指导书
定性特性项目的缺陷目录,技术规范,图纸,检验指导书
技术规范,图纸,检验指导书,标准
质量控制卡,检验指导书
记录存档
检验结果、审核报告
与提问目录对应的结果,审核报告,缺陷分析及纠正措施报告
检查记录,审核报告,缺陷分析及纠正措施报告
检验结果统计,缺陷分析及纠正措施报告
检验记录及检验结果统计,缺陷分析及纠正措施报告
首批样品检验报告
厂检验证书
控制卡及评定
5
何为产品审核
?产品审核是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查,内容是评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。
?产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。
?产品审核是对产品的特性进行检验,而不是对长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能代替生产过程中的检验。
6
何为产品审核
?产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档,即:
检验特性--定量和定性的特性。
检验对象--有型产品。
检验时间--在一个生产工序结束后,交给下一个顾客(内部/外部)前。
检验依据--额定要求。
检验人员--独立的审核员。
7
何为产品审核
?产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。--在产品审核的检验流程计划中须确定:抽样的方式和范围 (及件数)、检验特性的种类及数量、检验结果的评定(与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较)。
--产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。若发现与技术规范有偏差,则须采取纠正措施,若发现重要的特性(特别是与安全性相关的特性)与额定值和/或极限样品有偏差,则必须采取直接的行动,例如:封存或对生产部门所有的产品进行分选。
--从产品开发阶段(样件)、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核
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