医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端.pdf

医用气体管道系统终端第1部分：

用于压缩医用气体和真空的终端

1范围

本文件旨在确保终端的气体专用组件、机械阻力、流量、泄漏和压降，并防止不同气体和设施之间

的互换。本文件规定了预期用于医用气体管道系统（符合GB/TXXXX.1（ISO7396-1））和压力出口（符

合GB/TXXXX.1（ISO10524-1）的压力调节器的压力出口和符合GB/TXXXX.3（ISO10524-3）的集

成气瓶阀的压力调节器（VIPR）的压力出口）的终端、用于供应和处理驱动手术器械的氮气和空气的

终端、用于真空的终端和用于连接专用气体连接口的插入件的要求。

本文件适用于与氧气（A）、氧化亚氮（A）、医疗空气（A）；二氧化碳（A）；氧气/氧化亚氮混合

气体（A）、氦气/氧气混合气体（A）、93%氧（富氧空气）（A）、分类为医疗器械的气体和气体混合物

（A）、输送到医疗器械或用于医疗目的的气体（A）或上述未规定的药用气体和气体混合物（A）一

起供患者使用或医疗用途的终端；适用于预期与驱动手术器械用空气（B）和驱动手术器械用氮气（B）

一起使用的终端；适用于预期与真空系统（C）一起使用的终端。

本文件未规定插入件或专用气体连接口的尺寸。

注：规定了插入件和专用气体连接口尺寸的地区或国家标准在参考文献中给出。

本文件未规定YY/T0801.2适用的用于麻醉气体净化系统（AGSS）的终端的要求。

*

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T231.1金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法（GB/T231.1-2018，ISO6506-1:2014，

MOD）

GB50751医用气体工程技术规范

GB/TXXXX（YY/T0799）麻醉和呼吸设备医用气体低压软管组件（GB/TXXXX-202X，ISO5359:2014，

MOD）

GB/TXXXX（YY/T0882）麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性（GB/TXXXX-202X，ISO15001:2010，

IDT）

GB/TXXXX.1（ISO7396-1）医用气体管道系统第1部分：用于压缩医用气体和真空的管道系统

（GB/TXXXX-202X，ISO7396-1:2016，MOD）

GB/TXXXX.1（ISO10524.1）医用气体压力调节器第1部分：压力调节器和带有流量计的压力调

节器（GB/TXXXX.1-202X，ISO10524-1:2018，MOD）

GB/TXXXX.3（ISO10524.3）医用气体压力调节器第3部分：集成气瓶阀的压力调节器（VIPR）

（GB/TXXXX.3-202X，ISO10524-3:2019，MOD）

GB/T42062医疗器械风险管理对医疗器械的应用（GB/T42062-2022，ISO14971:2019，IDT）/

（YY/T0316-2016，ISO14971:2007更正版，IDT）

1

YY/T0801.2医用气体管道系统终端第2部分：用于麻醉气体净化系统的终端（YY/T0801.2-2010，

ISO9170-2:2008，IDT）

ISO11114-3可移动式气瓶气瓶和阀的材料与气体的兼容性氧气环境中的自燃试验

（Transportablegascylinders－Compatibilityofcylinderandvalvematerialswithgascontents

－Part3:Autogenousignitiontestinoxygenatmosphere）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

注：图1显示了典型终端和插入件的示意图，以及术语示例。

3.1

气体专用性gas-specific

具有防止不同气体设施或真空设施之间连接的特性。

3.2

专用气体连接口gas-specificconnectionpoint