半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则(2023年).docx

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半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则〔2023年〕

附件半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人进展半导体激光脱毛机的设计开发及注册申报资料的预备及撰写，同时也为技术审评部门供给参考。

本指导原则是对半导体激光脱毛机的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，假设不适用，需具体阐述理由并供给相应的科学依据，依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进展充实和细化。

本指导原则是供申请人和审评人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以承受，但应供给具体的争论资料和验证、确认