GB+27951-2021皮肤消毒剂通用要求.docx

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中华人民共和国国家标准

GB27951—2021代替GB27951—2011

皮肤消毒剂通用要求Generalrequirementsforskindisinfectant

2021-10-11发布

2022-11-01实施

发

发布

国家标准化管理委员会

GB27951—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件代替GB27951—2011《皮肤消毒剂卫生要求》,与GB27951—2011相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下：

—增加和删除了部分规范性引用文件（见第2章,2011年版的第2章）；

—更改了完整皮肤的定义（见3.3）；

—增加了原料要求（见第4章）；

—删除了完整皮肤和破损皮肤常用消毒剂种类（见2011年版的4.1.1、4.1.2）；—删除了感官指标（见2011年版的4.3.1）；

—修订产品质量要求为技术要求（见第5章）；

—增加了毒理学指标表2中的多次皮肤刺激性试验,删除了表2中的急性眼刺激试验、皮肤变态试验（见5.3.1,2011年版的4.3.4）；

—调整了限用物质、禁用物质在标准中的位置（见5.3.2、5.3.3、8.2）；

—增加了抗生素、抗真菌、抗病毒药物等测定要求（见6.3.3）；

—标签和说明书、注意事项合并为标识（见第8章）。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：

—2011年首次发布为GB27951—2011；

—本次为第一次修订。

I

1

GB27951—2021

皮肤消毒剂通用要求

1范围

本文件规定了皮肤消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识。

本文件适用于完整皮肤和破损皮肤消毒的消毒剂。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T26367肌类消毒剂卫生要求

GB/T26368含碘消毒剂卫生要求

GB/T26369季锁盐类消毒剂卫生要求

GB/T26371过氧化物类消毒液卫生要求

GB/T26373醇类消毒剂卫生要求

GB/T27947酪类消毒剂卫生要求

GB28234酸性电解水生成器卫生要求

GB/T36758含氯消毒剂卫生要求

GB38598消毒产品标签说明书通用要求

WS628消毒产品卫生安全评价技术要求

WS/T684消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求

WS/T685消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求

WS/T686消毒剂与抗抑菌剂中抗病毒药物检测方法与评价要求

消毒技术规范（2002年版）卫生部

中华人民共和国药典（2020年版）国家药典委员会

化妆品安全技术规范（2015年版）国家食品药品监督管理总局

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

皮肤消毒skindisinfection

杀灭或清除人体皮肤上的病原微生物，并达到消毒要求。

3.2

皮肤消毒剂skindisinfectant

用于人体皮肤上消毒的制剂。

3.3

完整皮肤intactskin

人体表面无损伤的皮肤。

2

GB27951—2021

3.4

破损皮肤damagedskin

人体表面有损伤的皮肤。

4原料要求

4.1有效成分

用于皮肤消毒的肌类消毒剂应符合GB/T26367的要求；含碘消毒剂应符合GB/T26368的要求；季锁盐类消毒剂应符合GB/T26369的要求；过氧化物类消毒剂应符合GB/T26371的要求；醇类消毒剂应符合GB/T26373的要求；酪类消毒剂应符合GB/T27947的要求；酸性电解水应符合GB28234的要求；次氯酸消毒液应符合GB/T36758的要求，以及其他符合有关规定的