ISO17025-2017实验室管理内部审核、管理评审专题培训教材.pptVIP

六、编制检查表检查表的设计：对照标准和手册的要求选择典型的问题结合受审部门的特点抽样应有代表性时间应留有余地具有可操作性按部门检查时,要包括涉及的要素按要素检查时,要包括涉及的部门人员查资质确认资料查对在培人员的监督记录查岗前培训记录上岗证是否在现场可随时提供临时人员，额外技术人员有无考核、签约关键人员是否有当前工作描述四类人员是否授权七方面内容是否描述齐查保密要求及监督记录查人员一览表有无流动编制是否按岗位职责配备胜任人员是否便于查阅内容是否齐全人员技术业绩档案是否集中管理有无人员培训程序资料是否归档有无教育培训目标有无教育培训计划有无培训证明考核资料示例1.对“人员”的审核举例检测设备查设备维护记录查是否在校准有效期内查有无自校准规程、是否完整、正确，是否经确认、批准，校准人员资格，校准环境属限定范围内使用的设备查是否明确标明准用范围查设备状态标识、规格和精度是否适宜核查校准证书核对设备控制程序查操作人员对指导书的熟悉程度对使用外部设备、脱离永久控制的设备有无规定，有无期间核查程序，有无设备发生故障时的控制要求查设备档案内容是否齐全是否提供校正因子抽查有关检测原始记录是否使用最新校正因子查有无设备操作指导书修理后校准记录查维修保养记录设备使用环境是否符合要求现场测试，验证设备情况查校准设备的校准示例2.对“检测设备”的审核举例样品样品流转如何控制核对样品清单有无样品唯一标识样品制备有无要求查样品接收登记，有无数量、状态、签收等内容样品制备环境条件是否满足要求样品保存条件是否满足要求环境监控仪器是否经检定、是否运行正常验证有关记录核对样品控制程序样品有无状态标识有无规定留样要求查留样及登记留样是否满足投诉、复验要求查到期样品处理登记示例3.对“样品控制”的审核举例七、首次会议首次会议目的：审核组与受审部门有关人员见面；明确现场评审目的、范围、计划；明确审核程序、方法；明确所需资源；说明和承诺。七、首次会议首次会议内容：与会者签到和介绍；重申审核目的、范围和依据；确认审核计划；阐明实施审核所采取的方法和程序；介绍不符合项的判定及结论判定的方法；确定工作资源（办公场所、陪同人员）；通报末次会议时间、地点；时间在30分钟以内，由审核组长（质量工程师）主持八、不符合报告管理体系建立或实施中可能出现的不符合分为:体系性不符合（不符合）---文--标不符（体系文件规定不符合标准）实施性不符合（不符合）---文--实不符（实施不符合文件规定）效果性不符合（不符合）----实--效不符（效果不符合目标）检查表的设计：八、不符合报告严重不符合出现下列情况之一:体系运行出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现的失效现象体系运行出现区域性失效。如一个部门、场所的全面失效现象。影响产品或体系运行的后果严重的不符合（不符合）现象。八、不符合报告一般不符合出现下列情况之一:对满足管理体系标准或体系文件的要求,属于个别的,偶然的,孤立的失效现象对保证所审区域的体系运行的有效性而言,存在一般性（次要）的问题不符合严重程度的判定,将会影响审核的结果,必须认真、慎重。八、不符合报告不符合报告的内容:不符合事实描述（包括时间、地点、人物、文件编号等）不符合严重程度的判定审核依据（质量管理体系文件、评审准则等）审核员和受审方双方确认（签字）不符合报告的表现形式为《纠正和预防措施通知单》八、不符合报告不符合事实描述的要求:准确描述观察到的事实包括时间、地点、人物（用工号或职务）、文件编号、事情过程等，简明扼要,但不遗不漏，必要时可合并同类项必须有可重查性的可追溯性描述事实,自然带出结论，判别正确九、末次会议末次会议的目的说明评审情况宣布评审结论提出纠正措施要求纠正措施跟踪验证要求宣布现场评审结束九、末次会议末次会议的内容与会者签到感谢受审核方的协助重申目的和范围不符合状况综述说明抽样的局限性及公正、客观性有效性评价提出纠正措施及验证要求宣布现场评审结束十、内审报告内审报告是对审核中的审核发现所做的统计、分析、归纳和评价。是内审组结束现场审核后必须编写的一份文件。?报告内容?报告结论?改进措施?报