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电刺激医疗设备计算机接口及软件设计

--1绪论

1.1研宄背景

电剌激治疗设备是一种能够产生特定频率和电流强度的装置。电刺

激治疗是指通过连续刺激神经和肌肉组织，使人体自身产生镇痛效

果，并促使组织再生的一种治疗手段。由于在电刺激治疗过程中，

电流仅作为一种外在诱发因素，而疾病的恢复主要是依靠人体自身

机能作用，因此电刺激疗法属于一种物理治疗和自然疗法。电刺激

治疗由于其治疗效果明显，副作用小，安全性高，近几十年已发展

成为一种非常有效的治疗手段，普遍用于运动系统疾病、神经性疾

病治疗，康复医学及精神疾病的辅助治疗领域。其中，用于肌肉关

节组织康复治疗及手术后恢复的电刺激器主要为中频电刺激治疗

器，其特点是产生的输出波形频率范围在lOOOHz~lOOOOOHz之

间[1]，电流能够穿透人体表皮并进入一定深度的人体组织，能够有

效消除肌肉组织炎症和水肿，并且有着良好的镇痛效果。此类设备

目前在我国作为一种常规的基础治疗设备，在各级医疗机构都有广

泛的配备。一些针对家庭和个人用户设计的小型电刺激治疗设备，

也大量地进入人们的生活，成为日常的治疗保健手段。

中频电刺激治疗设备在多年的医疗实践使用中证明了其医疗价值，

其本身的发展也经历了由电子管、晶体管、集成电路到微处理器技

术的逐步转变，但是我国目前的电刺激治疗设备，特别是家用型设

备的发展速度总体十分缓慢。由于恶性竞争，大量低价低质的产品

充斥于医疗市场之中[2]，这些产品使得中频治疗设备的总体价格偏

低，因此大部分厂商不愿意在此类产品上投入更过研发的资金。介

于这样的原因，目前国内使用的设备普遍是采用微型嵌入式控制器

作为处理单元的独立工作装置，智能化程度不高，在基本的治疗要

求之外无法满足使用者更多的个性化需求。

本文在从事电刺激医疗设备的研发生产过程中，接触了很多在临床

一线工作的医护人员，根据实际操作人员的使用反馈，设备的功能

需求是非常具体并多样化的。对于不同的患者，不同的病症和患病

部位，治疗的波形、频率、强度都各不相同，使用的电极形状和放

置位置也很有讲究。在使用简单的电刺激治疗设备时，由于不能提

供有价值的参考信息，想要达到理想的治疗效果必须依赖医生的经

验及复杂的操作方法，因此容易出现同样的设备由于使用者的经验

不同而影响治疗效果的问题。长期使用此类治疗设备的单位往往能

够较好的发挥出其治疗效果，而在新幵展此类治疗项目的地方却无

法很快掌握治疗的最佳方法，治疗效果欠佳。即使是长期使用，对

机器特性十分了解的单位，在使用过程中发现的经验性问题也无法

及时反馈到设备的软件系统中，需要制造厂商的参与才能对治疗方

案进行有效的改进。医护人员为了实现一个好的治疗方案往往需要

制定多种针对性的操作规程，增加了仪器使用的复杂性，不利于向

基层推广。在家庭或个人使用旳非专业场合，由于操作人员不具备

专业经验，往往不能正确使用此类设备，有时候甚至可能造成患者

损伤的严重后果。因此，提高电剌激设备的智能化水品，使其能够

摆脱复杂的操作规则，实现无需专业人员的全自动治疗过程是电刺

激治疗设备的发展方向。为了实现这样的目标，一个有效的方法便

是利用PC系统强大的处理能力和海量的存储空间，采用PC与治疗

设备连接，并利用PC处理和存储治疗设备采集的数据实现对设备

的智能化控制。

1.2电剌激治疗设备接口发展状况

随着高速串行通信技术的大规模应用，USB接口逐渐成为各类电子

设备的主流通信接口标准。其便捷的使用方式、高速通信的特点和

低廉的实现成本，使其成为深受人们喜爱的用于电子产品的通信接

口标准。但在医疗器械领域，由于对接口可靠性和安全性的特殊要

求，USB接口的应用存在一些问题。

电刺激治疗设备产品通常采用8位或16位单片机作为核心处理部

件，实现的功能较为简单。与PC机器交互的信息一般局限在机器

控制层面，比如在PC上模拟治疗设备的操作界面，显示一些机器

参数等，其中绝大部分是采用RS-232串口通信的工作方式。

RS-232接口，是由美国电子工业协会（EIA)在二十世纪七十年代制

定的一种串行通信接口标准，其全称为“数据终端及数据通信设备

间串行二进制数据交换接口技术标准”。此标准是联合贝尔系统、

计算机设备生产厂家及调试解调器通信设备生产厂家共通制定而成

的，具有很好的兼容性，是一种曾经广泛用于