DB14T 3006-2024 化妆品经营管理规范.docx

ICS03.100.99

14CCSA12

14

山 西 省 地 方 标 准

DB14/T3006—2024

化妆品经营管理规范

（送审稿）

2024-05-29发布 2024-08-28实施

山西省市场监督管理局??发布

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I

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II

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目 次

前言 II

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

基本要求 1

人员管理 2

制度要求 2

经营管理 3

自查管理 5

不良行为处理 5

档案管理 5

附录A （资料性）记录和台账样表 6

参考文献 7

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由山西省药品监督管理局提出。

本文件由山西省化妆品标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：山西弘实标准化管理研究院有限公司、山西省药品监督管理局、阳泉市市场监督管理局、山西省化妆品行业商会、山西省检验检测学会。

本文件主要起草人：吕海霞、王永霞、郭立光、陈彦华、贺继峰、李娜、任翔萍。

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化妆品经营管理规范

范围

本文件规定了化妆品经营管理的基本要求、人员管理、制度要求、经营管理、自查管理、不良行为处理、档案管理等内容。

本文件适用于化妆品经营单位的管理。

规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

化妆品不良反应

人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变，以及人体局部或全身性的损害。

化妆品经营单位

从事化妆品生产经营活动的各类法人组织，包括但不限于从事化妆品经营活动的经营者；化妆品集中交易市场开办者；化妆品展销会举办者；化妆品电子商务平台经营者；电子商务平台内化妆品经营者以及通过自建网站、其他网络服务经营化妆品的电子商务经营者；美容美发机构、宾馆等在经营服务中使用化妆品或者为消费者提供化妆品者等。

基本要求

化妆品经营单位法定代表人或者负责人是化妆品经营质量的主要责任人，全面负责单位经营质量管理。

化妆品经营单位应设置与经营规模相适应的化妆品质量管理机构或配备专兼职质量管理人员，具体负责化妆品采购、验收、贮存、销售、不良反应报告、产品召回等质量管理工作。

化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应承担入场化妆品经营者管理责任，督促入场化妆品经营者依法履行义务。

化妆品电子商务平台经营者应当依法承担平台内化妆品经营者管理责任，对平台内化妆品经营者的经营行为进行日常检查，督促平台内化妆品经营者依法履行《化妆品监督管理条例》以及《化妆品生产经营监督管理办法》规定的义务。

美容美发机构、宾馆等在经营服务中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的，应当依法履行《化妆品监督管理条例》以及《化妆品生产经营监督管理办法》规定的化妆品经营者义务。

以免费试用、赠予、兑换等形式向消费者提供化妆品的，应当依法履行《化妆品监督管理条例》以及《化妆品生产经营监督管理办法》规定的化妆品经营者义务。

人员管理

人员资质

经营单位法定代表人或负责人应具备以下资质要求：

基本掌握化妆品相关法律法规及基础知识；

能够为本单位质量管理体系进行规划，并融入单位发展战略中；

能够指导、推进单位质量管理制度体系的建设工作；

有能力指导协调单位各职能部门开展经营质量管理工作，保证单位质量管理制度体系科学、有效、高速运行。

专兼职质量管理人员应具备以下资质要求：

熟练掌握本单位的化妆品质量管理制度体系内容，能够承担单位质量管理制度体系的建立、运行及维护工作；

能够按单位经营质量要求对单位整个经营过程中产品合法性与质量进行监督控管；

有能力对产品品质异常的原因进行分析、处理并制定整改措施；

有较强的组织执行能力和沟通协调能力，能够和单位各职能部门有效沟通。

其他从业人员应具备以下资质要求：

基本掌握化妆品相关法律法规及基础知识；

熟悉岗位职责，且掌握履行本岗位职责相关的专业知识和技能；

具备良好的职业道德，诚实、守信；

美容美发机构、宾馆等在经营服务中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的销售人员应身体健康，持健康证上岗。

人员培训

化妆品经营者应对经营场所内工作人员定期进行化妆品法律法规、产品知识、产品质量的培训。

化妆品集中交易市场开办者每年不少于1次对入场经营者进行培训，培训