管理手册--2020年IEC17025-实验室管理体系文件.docxVIP

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XXXX股份有限公司

实验室

管理手册

依据IEC17025:2017版本最新要求编制

文件编号：

编制：

审核：

批准：

2020年07月02日发布2020年07月02日实施

文件修订履历表

序号

修订内容

页码

修订时间

版本号

修订人

1

首次编制

/

2020.07.02

A0

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实验室

管理手册颁布令

XXXX有限公司依据《IEC17025:2017检测和校准实验室能力的通用要求》标准的要求，结合本行业和公司的实际情况制定了公司《实验室管理手册》。

本手册作为公司实验室管理活动的法规性、纲领性文件，经审定符合国家有关的法律法规要求以及其他相关方要求，现予以批准并发布。要求公司全体员工认真学习，严格遵守和贯彻执行本实验室管理手册的各项规定和要求。

本公司实验室全管理手册经总经理批准后生效。

最高管理者：

2020年07月02日

实验室负责人

任命书

为确保公司实验室管理体系的建立、实施、保持和持续改进以及确保实验室管理体系符合《IEC17025:2017检测和校准实验室能力的通用要求》现任命XXX同志担任实验室负责人职位并且履行下列职责：

-负责监督实验室人员进行抽样、设备校准、产品检测以及相关校准及检测报告的编制等活动的实施。

--建立、维护、更新实验室内部沟通机制。

--实验室人员的日常管理，包括但不限于：每日考勤、人员工作安排、实验室与外部的沟通等。

--建立、实施、保持、改进实验室质量管理体系。

--确认实验室质量管理体系的运行状态。

最高管理者：

2020年07月02日

实验室

管理方针、目标颁布令

为确定公司在实验室管理方面追求的宗旨和方向，特制定本公司的实验室管理方针：

（根据公司实际填写）

管理方针阐述：

实验室目标：

（根据公司实际填写）

目录

3161_WPSOffice_Level1实验室管理手册基本说明 6

30544_WPSOffice_Level1实验室管理手册管理说明 7

25274_WPSOffice_Level1实验室组织架构图 9

1468_WPSOffice_Level1实验室简介 10

13217_WPSOffice_Level12.0术语和定义 11

20772_WPSOffice_Level13.0通用性要求 14

32566_WPSOffice_Level14.0实验室结构要求 16

11420_WPSOffice_Level15.0资源要求 18

23368_WPSOffice_Level16.0过程要求 29

20893_WPSOffice_Level17.0管理体系 41

12993_WPSOffice_Level18.0岗位职责 45

实验室管理手册

基本说明

1、目的和范围

1.1确保公司实验室质量体系的建立、实施、保持和持续改进；

1.2本程序适用于指导公司实验室质量管理体系的建立、确认及《实验室质量管理手册》手册的管理；

1.3本手册规定了公司实验室的业务范围、工作准则及实验室人员的基本要求。

2、引用文件

2.1ISO9001:2015质量管理体系要求；

2.2ISO/IEC17025:2017检测和校准实验室能力的通用要求

实验室管理手册

管理说明

1.0编制

1.1本《实验室管理手册》是依据《ISO/IEC17025:2017检测和校准实验室能力的通用要求》标准编制的。

1.2本手册由实验室负责人根据实验室的服务范围起草、制定。

1.3品管部具体负责《实验室管理手册》的编制、制定及具体实施。

2.0审核、批准

本手册由管理者代表审核、最高管理者批准后生效。

3.0《实验室管理手册》的管理

3.1公司的实验室管理手册按照控制状态可分为“受控版本”及“非受控版本”；按照使用状态可分为“正本”、“副本”；按照保存状态可分为“电子版本”、“书面版本”。

3.2实验室管理手册的“受控版本正本”由文控中心负责妥善保管；实验室管理手册的“受控版本副本”为受控版本的复印件，交至使用者手中时加盖红色“