药典黏度测定法操作规程(含附属表单).pdfVIP

药典黏度测定法操作规程(含附属表单).pdf

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生效日期:题目:文件编号:

复审期至:黏度测定法页码:1/4

起草:日期:部门审核:日期:

质量部审核:日期:批准:日期:

分发部门:质量部、检验科

1.目的

规范黏度测定法的操作程序。

2.范围

适用于检验室所有黏度测定。

3.职责

检验室各相关检验人员负责执行本程序。

4.定义

4.1.黏度

黏度系指流体对流动的阻抗能力。本法以动力黏度、运动黏度或特性黏数表示。测定供试品黏度可

用于纯度检查等。

4.2.流体

流体分牛顿流体和非牛顿流体两类。牛顿流体流动时所需剪应力不随流速的改变而改变,纯液体和

低分子物质的溶液属于此类;非牛顿流体流动时所需剪应力随流速的改变而改变,高聚物的溶液、混悬

液、乳剂分散液体和表面活性剂的溶液属于此类。

4.3.黏度计

黏度的测定可用黏度计。黏度计有多种类型,中国药典二部附录ⅥG黏度测定法2010版采用毛细

管式和旋转式两类黏度计。毛细管黏度计因不能调节线速度,不便测定非牛顿流体的黏度,但对高聚物的

稀薄溶液或低黏度液体的黏度测定影响不大;旋转式黏度计适用于非牛顿流体的黏度测定。

4.4.运动黏度

2

液体以1cm/s的速度流动时,在每1cm平面上所需剪应力的大小,称为动力黏度,以Pa·s为单位。

62

在相同温度下,液体的动力黏度与其密度的比值,再乘10,即得该液体的运动黏度,以mm/s为单位。

本2010版中国药典(二部)采用在规定条件下测定供试品在平氏黏度计中的流出时间(s),与该黏度

22

计用已知黏度的标准液测得的黏度计常数(mm/s)相乘,即得供试品的运动黏度。

4.5.平均分子量

溶剂的黏度η常因高聚物的溶入而增大,溶液的黏度η与溶剂的黏度η的比值(η/η)称为相

000

对黏度(η),常用在乌氏黏度计中的流出时间的比值(T/T)来表示;当高聚物溶液的浓度较稀时,其相

r0

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复审期至:黏度测定法页码:2/4

对黏度的对数值与高聚物溶液浓度的比值,即为该高聚物的特性黏数[η]。根据高聚物的特性黏数可以

计算其平均分子量。

5.内容

5.1.仪器用具

5.1.1.恒温水溶

5.1.2.温度计

5.1.3.秒表

5.1.4.平氏黏度计(图1)

5.1.5.旋转式黏度计

5.1.6.乌氏粘度计(图2)

5.2.测定法

5.2.1.用平氏黏度计测定运动黏度或动力黏度

◼照各样品项下的规定,取毛细管内径符合要求的平氏黏度计1支,在支管F上连接一橡皮管,用手

指堵住管口2,倒置黏度计,将管口1插入供试品(或供试溶液,下同)中,自橡皮管的另一端抽气,使

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