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2020年药事管理与法规答案与题目一

单选题

1、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A中药材

B化学药

C中药饮片

D生物药

答案：C

中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成药，而中成药的原料是中药饮片，并

非中药材。

单选题

2、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服

务企业经营行为说法，错误的是

A提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交

易服务资格证书号码

B通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企

业，只能交易本企业生产的药品

C取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向

个人消费者销售非处方药

D参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂

答案：D

（1）提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药

品交易服务机构资格证书号码。故A正确。(2)通过自身网站与本企业成员之外

的其他企业进行的互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业只能交易生产

或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故B

正确。(3)向个人消费者提供的互联网药品交易服务的零售连锁企业只能在网上

销售本企业经营的不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故C正确。(4)参与

互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品。故D错误。

单选题

3、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲

医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存

A进货验收制度

B效期管理制度

C采购管理制度

D保管、养护管理制度

答案：A

第二十五条医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真

实完整的药品购进记录。

单选题

4、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A中药材

B中药饮片

C中成药

D中药方剂

答案：B

本题考查中药的分类。中药材指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地

初加工形成的原料药材。中药饮片指在中医理论指导下，根据辨证施治和调剂、

制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中成药指根据疗效确切、

应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。

单选题

5、在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是

A中药材

B中药饮片

C中成药

D血液制品

答案：C

西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，药品名称采用通用名，

并标明剂型。

单选题

6、药品零售连锁企业经批准可以销售

A批发经营甲类非处方药

B批发经营乙类非处方药

C零售经营乙类非处方药

D零售经营甲类非处方药

答案：C

本题考查《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》。此管理办法第八条规定:

经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可

以零售乙类非处方药。而经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类

非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》。

单选题

7、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企

业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A生物制品

B中成药

C化学药品

D进口药品

E中药饮片

答案：C

药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代

表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

单选题

8、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可

事项变更的是

A1年

B2年

C3年

D4年

答案：C

根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》第三十一条医疗机构制剂批准文

号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3

个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

单选题

9、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括

A3年，6个月

B3年，3个月

C5年，6个月

D5年，3个月

答案：B

执业药师注册有效期为3年。注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理

手续。故选B。

单选题

10、根据《药品召回管理办法》，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收

回的药品，实施的召回属于

A四级召回

B三级