阿利西尤单抗注射液-说明书与重点.docx

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阿利西尤单抗注射液

英文名:Alirocumabsolutionforinjection

【成份】

本品活性成份为阿利西尤单抗。阿利西尤单抗是一种全人源单克隆抗体〔IgG1同种型〕,作用靶点为前蛋白转化酶枯草溶菌素9〔PCSK9〕。阿利西尤单抗是承受中国仓鼠卵巢细胞悬浮培育和重组DNA技术生产的。

阿利西尤单抗有两个二硫键连接的人重链,这两个重链分别通过二硫键与人κ轻链共价连接。单个N-糖基化位点位于重链Fc恒定区的CH2构造域内。重链和轻链的可变区结合,形成抗体内的PCSK9结合位点。阿利西尤单抗的分子量约为146kDa。

橙色=链内和间二硫

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