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注射用还原型谷胱甘肽

【成份】

活性成份:还原型谷胱甘肽钠盐

其他成份：碳酸氢钠

化学结构式：

分子式:CHNOS

101736

分子量:307.33

【性状】

本品为白色粉末，引湿性强。

【适应症】

用于防治药物[如化疗药物，抗结核药物，精神神经科药物，扑热息痛等]、放射治

疗、酒精和有机磷等引起的组织细胞损伤；

对各种原因引起的肝脏损伤具有保护作用。

【规格】

600mg

【用法用量】

本品可经肌肉注射，也可缓慢静脉注射，或加入输液中静脉滴注，或遵医嘱每日1-2支。

【不良反应】

偶见皮疹，停药后即消失。

药品上市后监测中发现的不良反应/事件包括：

皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、出汗增加、荨麻疹、斑丘疹、潮红；

呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘；

全身性损害：胸痛、寒战、发热、高热、过敏反应、过敏性休克；

胃肠损害：恶心、呕吐、腹痛；

神经系统损害：头晕、头痛；

用药部位损害：注射部位疼痛、注射部位静脉炎；

心血管系统损害：心悸。

【禁忌】

已知对药物成分过敏者。

【注意事项】

1.该药可引起过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史，用药过程中要密切监测，如果出

现哮喘、胸闷、气促、呼吸困难、心悸、大汗、血压下降等症状和体征，应立即停药并及

时治疗。

2.有哮喘发作史的患者慎用。

3.置于儿童不能触及处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期无禁忌。

【儿童用药】

未经过专门的研究。

【老年患者用药】

对于老年人(23例晚期胃癌患者)，使用标准剂量(1.5g/m2)的GSH，仅进行过一次专

门的临床研究。

此外，在其他临床研究中，一些登记的患者年龄超过65岁，而且已证实了GSH的有

效性及安全性。

【药物过量】

文献中没有药物过量的报道。

【药理毒理】

药理作用

还原型谷胱甘肽是自然界广泛存在的三肽类物质；主要存在于细胞质中，在多种细胞

生化功能中起作用。还原型谷胱甘肽中半胱氨酸的巯基是高度亲核的，因此它是异生物或

者它们的代谢物激发的亲电物的主要靶结构，从而对主要亲核位点起保护作用，而后者如

果受影响会导致细胞损伤。一旦与有机氧化代谢物反应，能形成易代谢的低毒的化合物。

细胞内谷胱甘肽的水平在许多情况下如营养不良、各种疾病、化学品中毒和服用药物时发

生改变而浓度降低。在动物和人类，还原型谷胱甘肽对许多物质如水杨酸、有机磷杀虫剂

及酒精等诱发的细胞毒性有保护作用。动物体内研究表明还原型谷胱甘肽不影响肠道动力

学、血压和呼吸，不会引起心电图变化。

毒理研究

急性毒性实验:将谷胱甘肽钠盐以1000mg/kg的剂量静脉内缓慢输注，不会引起大鼠

和小鼠的死亡。家兔能耐受3000mg/kg的剂量。腹腔内给予7500mg/kg剂量不会引起

大鼠和小鼠的死亡。

重复剂量的毒性实验:将谷胱甘肽钠盐以500mg/kg/日和1000mg/kg/的日剂量静脉

输注，连续28天，不会引起家兔的任何病理变化。将谷胱甘肽钠盐以4386mg/kg/日和

129mg/kg/日的剂量腹腔内连续给予90天，不会引起大鼠的任何有病理意义的症状，也

没有引起组织学和生化参数的异常。

致畸实验:将谷胱甘肽盐以86mg/kg/日的剂量给予Wistar鼠和新西兰家兔，不会影

响其生殖、生长和新生动物的哺乳。

【药代动力学】

给大鼠静脉注射还原型谷胱甘肽，5小时后达血浆峰值。

注射1小时后，放射性标记化合物可出现在肾脏、肝脏、肌肉和脑组织中；24小时

后，浓度减至一半。

【药物相互作用】

目前尚无药物配伍禁忌的报道。