《一次性使用输血器+第2部分：压力输血设备用GB+8369.2-2020》详细解读.pptx

《一次性使用输血器第2部分：压力输血设备用GB8369.2-2020》详细解读;;;;;;;;;;;;指能够产生一定压力，用于推送血液或血液成分进入患者体内的设备。;;4通用要求;;;;严格的生产环境;;;;;;;;6.2泄漏;;6.3拉伸强度;;输血插口穿刺器的尺寸应符合相关图示要求，确保与各种输血设备的兼容性。;;6.5管路;;过滤孔径设计;;;;6.8流量调节器;;6.9血液及血液成分的流速;;;;;;6.12保护套;;6.13贮液体积;;7化学要求;;还原物质，或称易氧化物，是指在特定条件下可以与氧发生反应的物质。在一次性使用输血器中，这些物质的含量必须严格控制，因为它们可能影响血液的纯度和输血过程的安全性。;;7.2金属离子;;7.3酸碱度滴定;;7.4蒸发残渣;;7.5浸提液紫外吸光度;;;;无菌要求;;安全性原则;;;;;;8.4溶血;;材料安全性;;8.6血液成分残留评定;;8.7血液成分损伤评定;;安全标志;;;;包装完整性;;;;10包装;;安全处理;;;3.评估输血器在各种条件下的稳定性和耐用性。;;;;;;附录B(规范性附录)化学试验;-保证输血器的安全性和生物相容性。;;-根据相关标准和法规，评估检测结果是否符合安全要求。;;;;;;;输血器的设计应确保患者和使用者的安全，防止血液泄漏、空气污染等问题。;;;;-技术与发展趋势

考虑到国内输血器技术的最新发展和市场需求，对标准进行了相应更新和优化。;;;THANKS