QBT 8078-2024《水性聚氨酯隔离防护医用手套》.docx

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QB

中华人民共和国轻工行业标准

QB/TXXXX—XXXX

水性聚氨酯隔离防护医用手套

Waterbornepolyurethaneglovesusedformedicalisolationprotection

（报批稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由中国轻工业联合会提出。

本文件由全国塑料制品标准化技术委员会（SAC/TC48）归口。

本文件起草单位：合肥科天水性科技有限责任公司、万华化学集团股份有限公司、福建宝利特科技股份有限公司、苏州瑞高新材料股份有限公司、昆山阿喀斯检测技术服务有限公司、南亚塑胶工业（南通）有限公司、北京工商大学、浙江禾欣新材料有限公司、四川大学、佛山市尚峰高分子科技有限公司、东莞市众标科技有限公司、广东天跃新材料股份有限公司。

本文件起草人：戴家兵、朱有奎、郭文鹤、李维虎、陈亮、王海梅、陈尚泰、范学富、赵建明、李

志远、许博、徐一剡、陈意、郭松华、郑凤琼、胥晓群。本文件为首次发布。

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水性聚氨酯隔离防护医用手套

1范围

本文件规定了水性聚氨酯隔离防护医用手套(以下简称“手套”)的分类、材料、要求，描述了相应的试验方法，给出了检验规则、标志、包装、运输和贮存的内容。

本文件适用于以水性聚氨酯树脂为主要原料制造的具有隔离防护性能的医用手套的生产、检验和销售。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T528-2009硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2918塑料试样状态调节和试验的标准环境

GB/T3512-2014硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验

GB/T7543-2020一次性使用灭菌橡胶外科手套GB10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套

GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验GB/T16886.12医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料

YY/T0466（所有部分）医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY/T0616.4一次性使用医用手套第4部分：抗穿刺试验方法

YY/T0689-2008血液和体液防护装备防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4分类

4.1按用途分为医用检查手套和医用外科手套。

4.2按表面状态分为有纹理手套和光面手套。

3

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5材料

医用检查手套产品所用材料应符合GB10213-2006中第4章的要求；医用外科手套产品所用材料应符合足GB/T7543-2020中第4章的要求。

6要求

6.1外观

外观应符合表1的规定。

表1外观

序号

项目

要求

1

光泽

基本一致

2

色差

不明显

3

脏污、破损

不应有

4

掉边、断边

不应有

6.2规格和尺寸

6.2.1医用检查手套规格和尺寸

医用检查手套的规格和尺寸应符合表2的规定。

表1表2医用检查手套的规格和尺寸

规格

型号

宽度/mm

长度/mm

厚度/mm

有纹理

光面

6

特小号（XS）

75±5

≥220

≥0.08

≥0.05

6.5

小号（S）

80±5

≥220

7

中号1（M1）

85±5

≥230

7.5

中号2（M2）

95±5

≥230

8

大号1（L1）

100±5

≥230

8.5

大号2（L2）

110±5

≥230

9

特大号（XL）

120±5

≥230

6.2.2医用外科手套规格和尺寸

医用外科手套的规格和尺寸应符合表3的规定。

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表2表3医用外科手套的规格和尺寸

规格

宽度/mm

长度/mm

厚度/mm

有纹