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队列研究毛广运环境与公共卫生学院队列研究医学宣教专家讲座第1页

教学要求掌握：队列研究基本原理和方法队列研究设计与资料整理分析熟悉:队列研究特点、研究目标、用途、类型及其选择;主要偏倚及其控制;质量控制伎俩；队列研究优缺点；了解:队列研究实施步骤、样本大小预计、随访方法、人年计算及率显著性检验等。队列研究医学宣教专家讲座第2页

第一节概述基本概念观察结局与暴露因子可能相关结局。暴露接触过某研究物质、具备某种待研究特征或行为。队列有共同经历、共同暴露某一原因或共同含有某一特征一群人，比如一组出生队列有相同出生年代，一组吸烟队列有共同吸烟经历。：出生队列特定时期内出生一组人群队列研究医学宣教专家讲座第3页

第一节概述暴露队列泛指含有某种共同暴露或特征一组人群固定队列在观察期内保持队列相对固定动态人群某队列确定后，原有队列组员能够不停退出，新观察对象可随时加入。危险原因泛指能引发某特定结局发生，或使结局发生概率增加因子队列研究医学宣教专家讲座第4页

队列研究定义经过对某一人群在某种病还未显著发生前，依据研究对象是否暴露于某原因而分成暴露组与非暴露组，然后对研究人群进行随访监测，比较两组间所研究疾病发生率或死亡率差异，以研究暴露原因与所研究疾病之间是否存在关联或关联性大小一个分析性研究方法。假如暴露组发病率或死亡率显著高于非暴露组，则说明研究原因与研究疾病之间存在统计学联络，在符合一定条件情况下，有可能是因果联络。队列研究医学宣教专家讲座第5页

队列研究基本原理研究人群暴露非暴露发病未发病发病未发病发病率a/a+bc/c+dRR=追踪观察a/a+bc/c+dabcd调查方向：由因索果人数结局暴露是否研究队列队列研究医学宣教专家讲座第6页

队列研究特点属于观察法暴露不是人为给予，而是在研究开始前就客观存在设置对照组从因求果，先因后果时间次序先明确其暴露原因（原因），然后纵向前瞻观察而得其果能确证暴露与疾病因果关系因为能够得到确切数目人群中发病人数（发病率），并经过比较暴露与非暴露人群发病率差异而确定暴露对发病影响队列研究医学宣教专家讲座第7页

队列研究用途检验病因假设评价预防效果描述疾病自然史队列研究医学宣教专家讲座第8页

暴露组非暴露组暴露组非暴露组回顾性地搜集已经有历史资料回顾性地搜集已经有历史资料暴露组非暴露组前瞻性搜集资料历史性队列研究继续搜集资料双向性队列研究前瞻性队列研究过去某时点现在未来某时点图1.队列研究类型示意图研究类型队列研究医学宣教专家讲座第9页

2024/6/28队列研究10第二节队列研究实施研究方法选择确定研究原因确定研究结局确定研究现场和研究人群资料搜集资料整理和数据分析结论队列研究医学宣教专家讲座第10页

2024/6/28队列研究11研究方法选择前瞻性队列研究有明确研究目标和检验假设所研究疾病发病率或死亡率普通不低于5‰。要有把握取得观察人群暴露资料。要有确定发病或死亡等结局简便而可靠伎俩。有把握取得足够数量观察人群，而且该人群能被长久随访观察而取得完整可靠资料。人力、物力和财力充分。历史性队列研究有没有完整可靠纪录或档案材料；对一些无符合要求统计，有没有方法进行填补或补充。队列研究医学宣教专家讲座第11页

2024/6/2812确定研究原因主要暴露原因：研究原因即暴露原因，或暴露变量队列研究普通一次只能研究一个研究原因研究原因通常是在描述性研究和病例对照研究基础上确定确定研究原因几个注意事项需要进行定量（暴露珠平、暴露时间以预计累积暴露剂量）暴露方式：间歇？连续？直接？间接？一次？长久暴露？应使用敏感、准确、简单和可靠方法进行测量次要暴露原因：各种可疑混杂原因 人口学资料队列研究医学宣教专家讲座第12页

确定研究结局研究结局(outcome)随访观察中将会出现预期结果事件（研究者希望追踪观察事件）观察自然终点，并不等同于观察期终止确定研究结局几个注意事项研究结局确实定应全方面、详细、客观结局种类：发病、死亡、健康情况和生命质量改变研究结局测量应有统一标准并严格恪守队列研究医学宣教专家讲座第13页

确定研究现场及研究人群研究现场选择有足够数量符合条件研究对象小区知情同意现场可比性研究队列选择队列研究中最基本工作是选择好暴露组和非暴露对照组，其前提是确定暴露。队列研究医学宣教专家讲座第14页

确定研究人群理想研究人群特点自愿参加能够提供足够观察个体人群应具所需要各种特征观察方便人口稳定，不易失访有便于协作地域医疗机构范围明确，便于监测。队列研究医学宣教专家讲座第15页

16确定研究现场及研究人群暴露人群选择:职业人群研究职业暴露与疾病或健康关系（联苯氨与癌症）特殊暴露人群研究一些罕见特殊暴露与疾病或健康关系，核弹爆炸受害者，放射线与白血病关系。普通人群即某地域全体人群，选择其中暴露于