预防接种管理的相关法律法规.pptxVIP

中山大学法医判定中心

罗斌博士

主任法医师

年7月28日

; 提纲;一、免疫规划工作出现新问题;③外来人口大量涌入城市，因为流动儿童家长预防接种意识淡薄，甚至拒绝接种，从而对流动儿童缺乏管理，成为免疫规划工作一个难题。有时为控制某种传染病，确保一定接种率，卫生防疫机构不得不强制接种，可能激发矛盾。

④受种者（监护人）文化水平、经济条件、法律意识显著提升，碰到异常现象，往往反应快速而激烈，而且小区卫生服务工作量上升，接种方与受种方缺乏有效沟通，医护人员极需要借助于相关法律保护自己。;预防疾病——事半功倍

治疗疾病——事倍功半

预防接种——预防疾病最经济、最有效确保

新任卫生部长陈竺：

“中国在医学领域科研应该重视预防、重视改进环境原因，这么投入少而见效显著。13亿人健康，不可能光靠看病吃药处理，加强预防和保护环境是根本”。;二、预防接种相关法律;疫苗流通和预防接种管理条例

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（国务院令第434号）

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《疫苗流通和预防接种管理条例》已经年3月16日国务院第83次常务会议经过，现予公布，自年6月1日起施行

?总理温家宝

二○○五年三月二十四日;第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病发生、流行，用于人体预防接种疫苗类预防性生物制品。

第一类疫苗，是指政府无偿向公民提供，公民应该依照政府要求受种疫苗，包含国家免疫规划确定疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织应急接种或者群体性预防接种所使用疫苗；

第二类疫苗，是指由公民自费而且自愿受种其它疫苗。;第三章疫苗接种

第十九条国务院卫生主管部门应该制订、公布预防接种工作规范，并依据疫苗国家标准，结合传染病流行病学调查信息，制订、公布纳入国家免疫规划疫苗免疫程序和其它疫苗免疫程序或者使用指导标准。;第二十一条接种单位应该具备以下条件：

1.含有医疗机构执业许可证件；

2.含有经过县级卫生行政部门组??预防接种专业培训并考评合格执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；

3.含有符合疫苗储存、运输管理规范冷藏设施、设备和冷藏保管制度；

负担预防接种工作城镇医疗卫生机构，应该设置预防接种门诊。;第二十五条

医疗卫生人员在实施接种前，应该通知受种者或者其监护人所接种疫苗品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，问询受种者健康情况以及是否有接种禁忌等情况，并如实统计通知和问询情况。

受种者或者其监护人应该了解预防接种相关知识，并如实提供受种者健康情况和接种禁忌等情况。;医疗卫生人员应该对符合接种条件受种者实施接种，并依照国务院卫生主管部门要求，填写并保留接种统计。

对于因有接种禁忌而不能接种受种者，医疗卫生人员应该对受种者或者其监护人提出医学提议。;第二十七条

儿童入托、入课时，托幼机构、学校应该查验预防接种证，发觉未依照国家免疫规划受种儿童，应该向所在地县级疾病预防控制机构或者儿童居住地负担预防接种工作接种单位汇报，并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时到接种单位补种。;第三十条

接种单位接种第一类疫苗不得收取任何费用。

接种单位接种第二类疫苗能够收取服务费、接种耗材费。

详细收费标准由所在地省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门核定;第五章预防接种异常反应处理

第四十条预防接种异常反应，是指合格疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功效损害，相关各方均无过失药品不良反应。;第四十一条以下情形不属于预防接种异常反应

1.因疫苗本身特征引发接种后普通反应；

2.因疫苗质量不合格给受种者造成损害；

3.因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导标准、接种方案给受种者造成损害；

4.受种者在接种时正处于某种疾病潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；

5.受种者有疫苗说明书要求接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者健康情况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；

6.因心理原因发生个体或者群体心因性反应。;第四十六条因预防接