质量机能展开研究综述.docxVIP

质量机能展开研究综述

一、内容概述

质量机能展开（QualityFunctionDeployment，简称QFD）是一种重要的质量管理工具，旨在将客户需求转化为具体的产品或服务质量特性。本文将对QFD理论的核心概念、实施过程以及其在不同领域的应用进行综述，以期提供一个全面的了解。

FMECA方法：分析FMECA在医疗器械研发质量管理中的应用。

仿真与实验验证：通过实例说明QFD理论在实际中的应用效果及可行性。

第一阶段是从20世纪30年代到50年代，这个时期的特点是侧重于统计质量控制，如休哈特控制图、抽样检验等，以保证生产过程的稳定性和产品的一致性。

第二阶段发生在20世纪60年代，随着计算机技术的发展，统计过程控制（SPC）被广泛应用于各种领域，提高了生产效率和质量稳定性。

第三阶段始于70年代，这一时期以日本的产品质量管理和全面质量管理为代表，强调员工参与、持续改进和文化建设，产生了诸如全面质量控制（TQC）、全面质量管理小组（TQM）等质量管理方法。

第四阶段是20世纪90年代至今，这个阶段的特征是质量管理的全球化和信息化，如ISO质量管理体系的标准建立和实施，以及六西格玛管理等现代质量管理方法的涌现。

QFD理论在医学装备质量管理领域的应用已经取得了一定的成果。通过对客户需求的有效获取和整理，QFD能够帮助研发团队确定关键的质量特性，并围绕这些特性开展一系列质量屋分析和仿真试验，从而为项目立项提供了决策支持。利用质量屋方法，能够将复杂的客户需求分解成多个具体的质量屋，为后续的研发项目管理提供了明确的方向。结合实验和仿真验证，还可以对研发的质量特性进行可靠性评估，提前发现潜在的问题，降低了项目风险。

1.质量机能展开（QualityFunctionDeployment,QFD）的概念及其重要性

在现代质量管理中，质量机能展开（QualityFunctionDeployment,QFD）是一种重要的方法论，旨在将需求转化为具体的操作流程和措施。这个方法是由日本的质量管理专家赤尾洋二博士于1979年提出的，经过几十年的发展和完善，已在许多国家和地区得到广泛应用。

QFD理论的核心思想是，将需求（顾客需求、法律法规要求等）逐层分解，直至具体化为可操作的任务或活动。在这个过程中，各级管理者、工程师和操作人员共同参与，形成多层次、全方位的质量屋方法。这种方法强调了跨部门合作的重要性，以及从顾客需求出发、系统的解决问题。

QFD理论能够帮助组织更有效地获取和整理顾客需求。通过将顾客需求逐层分解，可以更准确地理解顾客的期望和不满，从而为改进产品和服务提供明确的指导。

QFD理论能够提高组织的应变能力。由于QFD方法强调跨部门合作，可以使组织各部门更好地协同工作，迅速响应市场变化和满足顾客需求。

QFD理论能够提高产品和服务质量。通过将需求层层细化，可以更容易地找出潜在的问题并采取相应的措施进行改进，从而提高产品和服务的质量和可靠性。

质量机能展开（QFD）是一种科学、有效的质量管理方法论，对于现代企业来说具有重要的实际应用价值。

2.质量机能展开的研究背景和目的

随着现代工业的发展，产品质量的需求越来越高，如何有效地保证产品质量、降低生产成本以及提高生产效率，已经成为企业所面临的重要问题。为了实现这些目标，自20世纪60年代开始，研究者们开始关注质量机能展开（QualityFunctionDeployment,QFD）方法。

质量机能展开是一种将需求转换成具体工程能力的方法，它的核心理念是以市场需求为导向，通过顾客需求的有效获取与整理，将满足需求的工程手段和活动有机组合在一起，形成一个完整的工程质量管理控制体系。这种方法的目的是帮助企业在产品研发阶段明确重点和难点，合理分配资源，降低开发成本，并在项目立项阶段对项目进行全面评估，从而确保项目的可行性及质量符合预期要求。

QFD方法的应用领域非常广泛，涵盖了制造业、服务业等各个行业。在制造业中，它可以帮助企业优化产品设计、降低制造成本并提高产品质量；在服务业中，它可以指导企业提高服务水平、降低服务成本并提升客户满意度。QFD方法还可以应用于企业战略管理、供应链管理以及质量管理诸多方面，为企业创造更大的价值。

二、质量机能展开的基本原理

客户需求获取与整理：通过市场调研、用户访谈、专家评审等多种方式，广泛收集和整理客户的需求，确保对客户需求的全面理解和准确把握。

需求归类与优先级排序：根据产品的功能特性、性能指标、使用场景等因素，对收集到的客户需求进行分类和优先级排序，确定哪些需求是关键、哪些是一般、哪些可以暂缓或淘汰。

质量屋方法：利用质量屋（QualityHouse）的方法，将客户需求与产品性能指标进行对应关系评估，找出满足关键需求的优化设计方案。

关键影