药物检测基本知识专家讲座.pptxVIP

第一章药品检测基本知识;主要内容;一、药品质量标准定义;;;中华人民共和国药典;;1中国药典沿革;2药典主要内容（结构）;1、凡例

是解释和正确使用《中国药典》进行质量检验基本标准，并将正文、附录及质量检定相关共性问题加以要求,防止全书中重复说明.含有法定约束力.;2、正文（各论）;3、附录;4、索引;溶解度;温度;液体滴

系指在20℃时，以1.0ml水为20滴进行换算。;溶液后标识“1→10”含义为：

“固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂，使成10ml溶液”;称取样品要求;要求“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取重量千分之一.;恒重;试验中不加供试品，或以等量溶剂替换供试液情况下，按同法操作所得结果。;制剂规格;贮藏项下要求;其它;二、中国与主要发达国家及地域药典;三、药品质量管理规范;6G;.原始统计与检验汇报;

***检验原始统计

品名包装规格

批号厂牌起源

数量取样日期

取样数量检验日期

检验依据

检验统计：

【性状】………

【鉴别】………

【检查】………

【含量】………

结论按《中国药典》（年版）检验，

结果符合要求

复核人检验人;2、检验统计与检验汇报区分;注意：统计完成后，需复核。复核后统计，属内容和计算错误，由复核人负责；属检验操作错误，由检验人负责。;b、填写说明

原始统计：要测定各项都要详细填写，如操作方法、仪器型号、测定现象与数据、计算公式等，并每个检验项目均应写明标准中要求程度或范围，依据检验结果作出单项结论(符合要求或不符合要求)。;C、检验结论写法;;;;小结;

（国家食品药品监督管理局）

（国家食品药品监督管理局培训中心）

/cms/home/

国家药典委员会

/zh/

广东省药检所

/C61/

（广东食品药品职业学院?年

国家级精品课程《药品检验技术》??