询证医学疾病诊疗证据的分析和评价专家讲座.pptxVIP

第十章

疾病诊疗证据

分析与评价;第一节

评价诊疗性

试验意义;诊疗试验（Diagnostictest）概念

指对疾病进行诊疗试验方法，它不但包含各种试验室检验，还包含各种影像学诊疗，如X线诊疗、CT等。

评价诊疗试验意义：

有利于科学地选择诊疗方法；

有利于正确地分析和评价诊疗结果。;第二节

诊疗性试验研究

方法与评价条件;一、确定金标准

“金标准”（Goldstandard）指当前为临床医师公认诊疗某种疾病最可靠方法，也称为标准诊疗。

应用金标准能够正确区分“有病”、“无病”；

对诊疗试验评价必须有金标准为依据；

惯用金标准：

（1）病理组织学诊疗：如肿瘤；

（2）外科手术发觉：如畸形或一些肿瘤；

（3）特殊影像造影：如冠状动脉造影诊疗冠心病；

（4）对当前尚无特异诊疗方法疾病，可采取由临床教授共同制订、公认综合诊疗标准，如诊疗风湿热Johes标准；

（5）长久临床随访所取得必定诊疗。;二、选择研究对象

1、病例组：由金标准确诊“有病”患者组成。

病例组应包含各种类型，如病程（早、中、晚期），不一样病情（轻、中、重），不一样临床类型（经典、不经典）及并发症（有、无并发症）等情况。

2、非病人：由金标准证实没有患目标疾病“无病”者所组成。

为明确判别诊疗价值，最好是轻易与该病相混同其它疾病患者。;三、比较诊疗试验与金标准结果

1、将研究对象用两种诊疗方法进行同时、盲法判定；

2、最终将资料搜集整理后进行分析。

;四、样本大小估算

按照预计总体率样本含量方法，分别计算病人组及非病人组样本含量。

所需已知条件：

（1）诊疗试验灵敏度P1

（2）诊疗试验特异度P2

（3）允许误差δ

;第三节

诊疗性试验

评价指标;诊疗试验评价指标

真实性

标准

1、科学性可靠性

?

收益预测值

2、实用性;;②特异度(Specificity)：又称真阴???率

指实际无病者中，被该试验正确判定为非病人百分比。

特异度：Spe=×100%

它反应该项试验正确排除患某病能力。

;

③准确度（accuracy）：又称符合率。

指诊疗性试验检测为真阳性和真阴性在总受检例数中百分比。

准确度Acc=×100%

其值越大，反应诊疗试验检测结果越靠近于真实情况。

;④假阳性率（falsepositive）：又称误诊率

指在无病者中，被该试验错判为有病百分比。

假阳性率=×100%

其值越大，反应该项试验误诊者越多。

特异度和误诊率互补。;⑧阳性似然比（positivelikelihoodratio）

即诊疗试验中，真阳性率与假阳性率比值。

阳性似然比：

表明诊疗试验阳性时患病与不患病机会比值，比值愈大则患病概率愈大。;2、可靠性（reliability）：即可重复性。

指用同一个诊疗方法在一样条件下，对相同人群进行一次以上检验，取得试验结果稳定程度。;影响诊疗试验可靠性原因有：

1、测量仪器、试剂等试验条件中所致变异；

2、观察者变异；

3、被观察者变异。;Kappa分析：考虑了机遇原因对一致性影响

Kappa值=实际一致性/非机遇一致性;;例甲、乙两医生判断100个脑血管造影片，诊疗是否有血管栓塞。

一致性检验用四格表

乙医生

是