质控图和质控规则专家讲座.pptxVIP

质控图和质控规则;第一节LeveyJennings质控图;1924年，美国休哈特（W.A.Shewhart）首先提出质控图。

（在提出质控图之前，人们曾试图采取各种方法来预测质量变动预兆，但均未获成功，工业品不合格率相当高）

20世纪50年代，Levey和Jennings把质控图引入到临床检验中。

（质控方法是建立在单个质控品双份测定值均值和极差基础上）

Henry和Segalove对L-J质控图（X-R）进行了修改，以20份质控品试验结果，计算均值和标准差，定出质控限，天天或每批随患者标本测定质控品一次，将所得质控结果标在质控图上。这各质控图普通称为单值质控图，也就当前大家所熟悉L-J质控图。;;在实际工作中，只有当依据L-J质控图判断分析批在控时，方能汇报患者标本测定结果。

当判断分析批为失控时，则测定过程有可能存在问题，此时主要是要查清是真问题还是假失控。

如是真问题，则应处理问题后，重新测定。

如是假失控，可由试验室责任人作出审重决定，发出检验汇报。

每分析批最少测一个质控品。;Levey-Jennings质控图应用;一数据采集和处理;5个月GLU质控数据，每个月N=20

第二行括号内为累积到当月均值和标准差

注意：伴随累积数据增加，提升了预计准确度

使用累积数据可提升均值和标准差可靠性;通常要求95%或99%范围为统计学上可接收置信区间，对应于此置信区间意昧着质控值落在或范围内，而在此范围内，则认为该分析批在控。

依据表13-1和表13-2中数据就可计算质控限（表13-3）;;二质控图制作;;三质控图数据解释;室内质控可使用不一样类型质控图，但Levey-Jennings质控图是最普及；因为在均值和标准差已知后，它允许直接在图上画出单个质控测定值，而不需另加其它计算步骤。

然而此种质控图有其不足，如使用质控限L-J质控图，当每批使用2个质控品时，它假失控率往往是不可接收；如使用质控限，此质控方法即使含有较低质控假失控率，但其误差检出能力则较低，难以确保检验结果质量。

正是因为其不足，临床检验质控方法在不停地发展。现已出现了许多更准确、更完善质控方法，如Westgard多规则质控方法、累积和质控方法等。;第二节惯用质控规则;质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态标准。

表示方法：AL，其中A是超出质控限（L）质控测定值个数，L是质控界限。当质控测定值不能满足规则要求时，则判断该分析批违反此规则。

比如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为，当一个质控测定值超出时，即判断为失控。

质控方法关键是由检出随机和系统误差质控规则组成。;惯用质控规则符号和定义以下：;13s：1个质控测定值超出质控限。

此规则对随机误差敏感。;22s：2个连续质控测定值同时超出或质控限。

此规则主要对系统误差敏感。;R4s：在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间差值超出4s。

此规则主要对随机误差敏感。;31s：3个连续质控测定值同时超出或。

此规则主要对系统误差敏感。;41s：4个连续质控测定值同时超出或。

此规则主要对系统误差敏感。;7T：7个连续质控测定值展现出向上或向下趋势。;：10个连续质控测定值落在均值（）同一侧。

此规则主要对系统误差敏感。;第三节Westgard多规则质控方法;特点;一方法;;二质控图绘制;2表格质控图;3Z分数质控图;三多规则质控方法详细应用步骤;质控品位置;（一）分析两个不一样浓度质控品;（三）检验同一批内质控数据;（四）检验不一样质控批数;（五）当没有违反统计质控规则时，判断为在控；汇报患者测定结果;四质控数据解释举例;;五失控问题处理;违反了特定质控规则可指出误差类型——随机误差或系统误差。

违反了22s/41s/10x规则说明存在系统误差；

违反13s或R4s则规则提醒为随机误差。;误差类型很主要，因为它可对误差出现可能原因或其起源提供线索。

当违反包括同一批两个不一样浓度质控品时，通常不可能是质控品本身问题而更可能是校准物、仪器校准、试剂空白等原因问题。