血液透析设备的使用和维护.pptxVIP

一、血液净化设备基本要求

1.血液净化设备必须有国家食品药品监督管理总局颁发注册证等。符合国家医疗器械行业标准《血液透析设备》(YYO054--)，《连续性血液净化设备》(YY0645-)及相关标准要求。

血液透析设备的使用和维护

第1页

一、血液净化设备基本要求

2.透析用水处理设备应该有国家食品药品监督管理总局颁发注册证等。符合中华人民共和国医药业标准《d液透析和相关治疗用水处理设备技术要求》。

血液透析设备的使用和维护

第2页

(1)透析用水处理系统产水水质必须符合中华人民共和国医药业标准《血液透析及相关治疗用水》(YY0572-)要求。(2)产水量满足透析用水需求(透析机、溶解浓缩粉用水、血液透析器复用用水)。

血液透析设备的使用和维护

第3页

二、血液净化设备使用与维护基本要求

1.医疗机构应为每一台血液净化设备(包含水处理设备、血液透折机、血液故障、维透断速过机等)编号并建立档案，档案内容应包含透析机相关信息、修、保养、转让、实际使用时间等事项。

血液透析设备的使用和维护

第4页

二、血液净化设备使用与维护基本要求

2.血液净化设备使用应按照设备使用说明书，在设备要求环境下(包含温度、湿度、电压、供水压力等)使用，并按照要求进行操作。

血液透析设备的使用和维护

第5页

二、血液净化设备使用与维护基本要求

3.按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)以及设备使用说明书，定时进行技术安全检验、参数校对和常规维护保养。血液透析室(中心)应该按照产品说明书要求进行检验、检验、校准、保养、维护并给予统计，统计保留期限不得少于医疗器械要求使用期限终止后5年

血液透析设备的使用和维护

第6页

二、血液净化设备使用与维护基本要求

4.更改血液透析机/血液透析滤过机消毒程序，改变消毒液原液浓度或吸入量时，应在消毒完成后，使用消毒剂残留量试纸(试剂)在排水口取样，检测水路中残留浓度，到达安全标准后方可应用。

血液透析设备的使用和维护

第7页

二、血液净化设备使用与维护基本要求

5.血液净化设备维护工作必须在人机分离情况下进行，以确保患者安全。

血液透析设备的使用和维护

第8页

二、血液净化设备使用与维护基本要求

6.提议血液透析室(中心)配置备用透析机。备用透析机停用48h,使用前应进行一次完整水路消毒。

血液透析设备的使用和维护

第9页

二、血液净化设备使用与维护基本要求

7.按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)，血液透析室(中心)应监测血液净化设备不良事件:发觉不良事件或者可疑不良事件，应该按照国务院食品药品监督管理部门要求，向医疗器械不良事件监测技术机构汇报。

血液透析设备的使用和维护

第10页

三、血液净化设备维护内容

(一)透析机维护透析机是集电子、机械、自动化控制于一体医疗设备。从结构上可分为电路控制与监测(简称电路)、外部血液循环通路(简称血路)、透析液通路(简称水路)3个部分。应定时校准与维护水路、电路、血路各项参数(详见透析机技术说明书)。

血液透析设备的使用和维护

第11页

三、血液净化设备维护内容

(二)水处理系统维护

血液透析设备的使用和维护

第12页

四、血液净化设备报警处理标准

1.报警装置应按要求定时校准其精度，发觉问题及时处理，不得废除报警装置或随意改变报警参数。

血液透析设备的使用和维护

第13页