ISO 21149-2017化妆品-微生物学-需氧嗜温细菌的计数和检测.pdf

国际标准ISO

21149

第二次编辑

2017-06

化妆品—微生物学—

需氧嗜温细菌的计数和检测

参考编号

ISO21149:2017(E)

国际标准ISO21149:2017(E)

化妆品—微生物学—

需氧嗜温细菌的计数和检测

1.范围

本文件提供了化妆品中嗜温需氧细菌计数和检测的一般指南。

-通过在好氧培养后在琼脂培养基上计数菌落；

-通过检查增菌后细菌是否生长。

由于该领域的化妆品种类繁多，这种方法可能不适用于某些产品的每一个细节(如某些

水不混溶产品)。其他方法(例如自动化方法)可以代替这里提出的测试，只要它们的等价

性已得到证明，或者该方法已被证明是合适的。

如有需要，可参考其他文献给出的方法来鉴定检出的微生物。

为了确保产品的质量和消费者的安全，建议进行适当的微生物风险分析，以确定适用于

本文件的化妆品类型。低水活性、水醇产品、极端pH值等被认为具有低微生物风险的

产品(参见ISO29621)。

2.引用标准

本文参考了以下文件的部分或全部内容。对于注明日期的参考文献，仅适用所引用的版

本。对于未注明日期的参考文献，适用最新版本的参考文献(包括任何修订)。

ISO21148:2017化妆品-微生物学-微生物检验通用指南

EN12353化学消毒剂和防腐剂。保存用于测定杀菌(包括军团菌)、分枝杆菌、孢子菌、

杀菌剂和病毒(包括噬菌体)活性的试验生物。

3.术语和定义

以下术语和定义适用于本文件。

ISO和IEC维护术语数据库，以便在下列地点标准化使用:

-IEC电子百科:/

-ISO在线浏览平台：/obp

3.1.嗜温需氧细菌

在本文件规定的条件下有氧生长的嗜温细菌

注1：在所述条件下，可检测到其他类型的微生物（如酵母、霉菌）。

3.2.产品

在实验室接收用于测试的化妆品的一部分。

3.3.样本

产品的一部分（3.2）(至少1g或1mL)，用于制备稀释液（3.4）。

3.4.初始菌悬液

样品（3.3）的稀释液（或溶液）加入到一定体积的适当液体（稀释剂、中和剂、肉汤

或它们的组合）中。

3.5.样品稀释

初始菌悬液（3.4）的稀释。

4.原理

4.1.一般

这种方法包括在非选择性琼脂培养基上计数菌落，或通过富集后是否有细菌生长来计

数菌落。样品可能对微生物生长的抑制作用应被中和，以便在任何情况下都能检测到

活的微生物，无论何种方法，应检查和证明产品抗菌性能的中和作用（见第13条）。

4.2.平板计数

平板计数包括以下步骤。

a）使用规定的培养基制备倾注板或涂布板，并使用规定数量的产品初始菌悬液或稀

释液接种板。

b）平板在32.5°C±2.5°C下有氧培养72h±6h。

c）计算菌落形成单位（cfu）的数量，并计算每毫升或每克产品中嗜温需氧细菌的数

量。

4.3.膜过滤法

膜过滤包括以下步骤。

a）将13所述制备好的适量样品转移到用少量适当的无菌稀释剂湿润的过滤装置中，

立即过滤，并按照所述程序进行清洗（见13.34）。将滤膜转移到ISO21148规定的琼

脂培养基表面。

b）32.