可口服使用的维生素K1脂肪乳剂.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN102670501A

(43)申请公布日2012.09.19

(21)申请号CN201210152595.3

(22)申请日2012.05.17

(71)申请人广州安健实业发展有限公司

地址510240广东省广州市海珠区宝岗大道光汉直街40号1号楼

(72)发明人傅卫国周丽梅梅丹王伟

(74)专利代理机构

代理人

(51)Int.CI

A61K9/107

A61K31/122

A61K47/44

A61P1/16

A61P7/04

A61P11/00

A61P17/16

A61P19/10

A61P21/02

A61P35/00

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

可口服使用的维生素K1脂肪乳剂

(57)摘要

本发明涉及可口服使用的维生素

K1脂肪乳剂，具体涉及一种乳剂组合物，

其包含维生素K10.5-2％，大豆油5～

15％，磷脂0.5～2％，低级醇1～5％，糖

类1～5％和水。本发明还涉及制备所述乳

剂组合物的方法。本发明提供的维生素K1

乳剂组合物符合一般的药剂学性质、其可

以口服给药并且又具有足够的生物利用

度，并且可适用于更广泛的人群例如包括

婴幼儿。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1.一种乳剂组合物，其包含：

维生素K10.5-2％，

大豆油～515％，

磷脂～0.52％，

低级醇～15％，

糖类～15％，

水适量，加至100％。

2.根据权利要求1的乳剂组合物，其中所述的低级醇选自丙二醇、甘油、或其

组合。

3.根据权利要求1-2任一项的乳剂组合物，其中所述的糖类选自山梨醇、甘露

醇、果糖、葡萄糖、或其组合。

4.根据权利要求1-3任一项的乳剂组合物，其中还包含矫味剂、防腐剂、和/或

pH调节剂。

5.根据权利要求1-4任一项的乳剂组合物，其pH值为pH5-8。

6.根据权利要求1-5任一项的乳剂组合物，其中70％以上的乳粒的粒径在5.0μm

以下。

7.根据权利要求1-6任一项的乳剂组合物，其包含：

0.5-2％的维生素K1，优选包含0.75-1.5％的维生素K1，优选包含0.9-1.1％的维

生素K1，优选包含约1.0％的维生素K1；

7.5～12.5％的大豆油，优选包含8～12％的大豆油，优选包含9～11％的大豆油，

优选包含约10％的大豆油；

0.8～2％的磷脂，优选包含1.0～1.5％的磷脂，优选包含约1.2％的磷脂；

1～5％的低级醇，优选包含2～4％的低级醇，优选包含2～3％的低级醇；

1～5％的糖类，例如包含2～5％的糖类，例如包含1～4％的糖类，例如包含2～3％

的糖类。

8.根据权利要求1-7任一项的乳剂组合物，其包含：

维生素K10.75-1.5％，

大豆油～812％，

磷脂0.75～1.5％，

低级醇～24％，

糖类～53％，

水适量，加至100％。

9.根据权利要求1-8任一项的乳剂组合物，其为水包油型乳剂；进一步地，其

是口服用乳剂，或者是注射用乳剂。

10.制备权利要求1