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ICS07.080
CCSA40
团体标准
T/SDHCST003—2023
穟e
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细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测
齠
Pre-doseQualityTestingofTestSubstancesin
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Non-clinicalStudiesoftheCellTherapyMedical
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Products
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2023年7月28日发布2023年7月28日实施
山东省保健科技协会发布
T/SDHCST003—2023
目录
前言2
1范围和目的1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
3.1细胞治疗产品1
3.2细胞治疗受试物2
4操作步骤2
4.1细胞治疗产品的质量研究2
穟e
躦
齠
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Ⅰ
T/SDHCST003—2023
前言
本标准依照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标
准化标准的结构和起草规则》的规定起草。
本标准的某些内容可能涉及专利,本标准的发布机构不承担识别
这些专利的责任。
本标准由山东省保健科技协会提出并归口。e
本标准起草单位:山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东
省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限
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