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EUROPEANPHARMACOPOEIA7.0Amiodaronehydrochloride
(2034).ItisthereforenotnecessarytoidentifytheseimpuritiesImpurityH.Thin-layerchromatography(2.2.27).Preparethe
fordemonstrationofcompliance.Seealso5.10.Controlofsolutionsimmediatelybeforeuseandkeepprotectedfrom
impuritiesinsubstancesforpharmaceuticaluse):B,C.brightlight.
Testsolution.Dissolve0.500gofthesubstancetobeexamined
inmethylenechlorideRanddiluteto5.0mLwiththesame
solvent.
Referencesolution(a).Dissolve10.0mgof(2-chloroeth-
yl)diethylaminehydrochlorideR(impurityH)inmethylene
chlorideRanddiluteto50.0mLwiththesamesolvent.Dilute
A.R3=NH,R4=H:(3RS)-3-(3-aminophenyl)-3-ethylpiperidine-2.0mLofthissolutionto20.0mLwithmethylenechlorideR.
2
2,6-dione(3-aminoglutethimide),Referencesolution(b).Mix2.0mLofthetestsolutionand
2.0mLofreferencesolution(a).
B.R3=NO2,R4=H:(3RS)-3-ethyl-3-(3-nitrophenyl)-
Plate:TLCsilicagelFplateR.
piperidine-2,6-dione,254
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