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USP35OfficialMonographs/Vincristine5023
Samplesolution:•1.2mg/mL•(RB1-Jul-2011)ofVincristineSul-Calculatethepercentageoftotalimpuritiesintheportionof
fateinwater.EquilibrateaportionofVincristineSulfateforVincristineSulfatetaken:
30mininambienthumidity.Usinganotherportionofthe
equilibratedspecimen,determinethelossondryingasdi-Result=[ΣrUA/(ΣrUA+25rUB)]×100
rectedforUSPVincristineSulfateRS.
ChromatographicsystemrUA=peakresponseofeachimpurityappearingafter
(SeeChromatography〈621〉,SystemSuitability.)thesolventpeakfromSamplesolutionA
Mode:LCrUB=peakresponseofvincristinefromSamplesolution
Detector:UV297nmB
ColumnsAcceptancecriteria
Precolumn:PoroussilicagelpackingIndividualimpurities:NMT1.0%
Guard:2-to5-cm;packingL1Totalimpurities:NMT4.0%
Analytical:4.6-mm×25-cm;packingL7SPECIFICTESTS
Flowrate:1.5mL/min
•PH〈791〉
Injectionsize:10µL
SystemsuitabilitySamplesolution:1mg/mL
Samples:StandardsolutionandSystemsuitabilitysolutionAcceptancecriteria:3.5–4.5
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